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具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），三年藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。 1、熟悉固體制劑生產(chǎn)工藝 2、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件 3、制定、審核各生產(chǎn)崗位操作規(guī)程、管理規(guī)程、產(chǎn)品工藝規(guī)程、記錄等生產(chǎn)方面所需使用的文件。 4、對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督管理，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況 5、制定審核生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案，組織生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。確保完成各種必要的驗(yàn)證工作。 6、指導(dǎo)和檢查生產(chǎn)安全操作，對(duì)生產(chǎn)發(fā)生質(zhì)量事故和安全事故應(yīng)及時(shí)組織分析。7、確保委托生產(chǎn)的藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；