職位描述
臨床前
崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助制定公司藥物研發(fā)中臨床前研究的整體策略和規(guī)劃；
2. 協(xié)助制定和設(shè)計(jì)臨床前藥理/毒理等相關(guān)研究的試驗(yàn)方案；
3. 撰寫IND申報(bào)資料中臨床前研究部分內(nèi)容，配合注冊人員完成藥品申報(bào)工作；
4. 協(xié)助編寫公司臨床前研究項(xiàng)目總體實(shí)施計(jì)劃，推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)展；
5. 負(fù)責(zé)與CRO公司溝通、協(xié)調(diào)、實(shí)施完成臨床前研究相關(guān)研究；
6. 指導(dǎo)完成和跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度，及時(shí)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)；
7. 根據(jù)需要參與公司早期立項(xiàng)的研發(fā)工作；
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事務(wù)。
任職要求：
1. 藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，具有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
2. 具備扎實(shí)的藥理、毒理及生物分析專業(yè)知識(shí)，能獨(dú)立設(shè)計(jì)動(dòng)物試驗(yàn)方案和審閱總結(jié)報(bào)告；
3. 熟悉藥物研發(fā)非臨床研究相關(guān)的法規(guī)、指導(dǎo)原則以及技術(shù)指南要求；
4. 良好的英語讀寫能力，熟練查閱相關(guān)文獻(xiàn)，撰寫相關(guān)總結(jié)報(bào)告等申報(bào)資料；
5. 有探索精神以及嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲兴季S與邏輯分析能力，工作主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，善于溝通協(xié)調(diào)。
特別優(yōu)秀者薪資面議
工作地點(diǎn)
武侯區(qū)天府生命科技園-B4幢成都天府生命科技園b4棟7樓
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職位發(fā)布者
成女士/人事
立即溝通
海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司是一家獨(dú)立法人企業(yè)，成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省?？谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園（二期）藥谷三橫路2號(hào)辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91460000676090667J，藥品生產(chǎn)許可證號(hào)：瓊20210118，藥品經(jīng)營許可證號(hào)：瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來，經(jīng)過不斷的調(diào)整和重新布局，現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè)，是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商，公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，搭建了規(guī)模化、模塊化的研發(fā)平臺(tái)，能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個(gè)在研品種，現(xiàn)有四個(gè)品種已進(jìn)入CDE審評(píng)階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求，提高顧客滿意度，本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系，因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營質(zhì)量兩大質(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競爭力，每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā)，構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊，采用多種銷售模式相結(jié)合的方式，在全國各省市自治區(qū)派駐了營銷人員，為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過程一站式服務(wù)。
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