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1. 學(xué)習(xí)并了解主要市場(chǎng)國(guó)家相關(guān)監(jiān)管法規(guī)和所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，科學(xué)、合理設(shè)計(jì)相關(guān)試驗(yàn)方案并得到主管批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品的各項(xiàng)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證工作符合法律和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；司法類產(chǎn)品需要按照公安/司法部備案的要求； 2. 依據(jù)公司和主管確定的個(gè)人《開(kāi)發(fā)計(jì)劃》，合理安排工作，申請(qǐng)相關(guān)材料和人力資源，確保本人負(fù)責(zé)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)工作及時(shí)、保質(zhì)完成，滿足市場(chǎng)和客戶要求和開(kāi)發(fā)進(jìn)度符合公司要求； 3. 及時(shí)、準(zhǔn)確的完成開(kāi)發(fā)/測(cè)試記錄，并形成報(bào)告；確保系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔（包括研究開(kāi)發(fā)原始記錄，研究報(bào)告，設(shè)計(jì)輸出等）按時(shí)完成并及時(shí)得到審核、歸檔； 4. 遵從部門經(jīng)理和主管要求，參與已上市產(chǎn)品重大技術(shù)異常、投訴的調(diào)查分析，開(kāi)展重點(diǎn)項(xiàng)目?jī)?yōu)化/降本工作； 5. 遵從實(shí)驗(yàn)室安全要求和操作規(guī)范參與實(shí)驗(yàn)開(kāi)發(fā)活動(dòng)，并對(duì)研發(fā)助理、實(shí)驗(yàn)員的操作進(jìn)行培訓(xùn)引導(dǎo)和規(guī)范操作。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，生物工程，生物科學(xué)，生命科學(xué)，微生物學(xué)，分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2、英語(yǔ)四級(jí)及以上，具備良好的項(xiàng)目調(diào)研能力，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力，邏輯分析能力和溝通能力． 3、有3年以上體外診斷試劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的本科，或優(yōu)秀的應(yīng)屆本科畢業(yè)生。