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更新于 4月28日

IVD試劑開發(fā)工程師

6000-12000元
  • 杭州余杭區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑免疫診斷試劑膠體金乳膠微球熒光免疫層析
1. 學(xué)習(xí)并了解主要市場國家相關(guān)監(jiān)管法規(guī)和所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)、合理設(shè)計(jì)相關(guān)試驗(yàn)方案并得到主管批準(zhǔn),確保產(chǎn)品的各項(xiàng)開發(fā)驗(yàn)證工作符合法律和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;司法類產(chǎn)品需要按照公安/司法部備案的要求; 2. 依據(jù)公司和主管確定的個人《開發(fā)計(jì)劃》,合理安排工作,申請相關(guān)材料和人力資源,確保本人負(fù)責(zé)項(xiàng)目的開發(fā)工作及時、保質(zhì)完成,滿足市場和客戶要求和開發(fā)進(jìn)度符合公司要求; 3. 及時、準(zhǔn)確的完成開發(fā)/測試記錄,并形成報(bào)告;確保系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)文檔(包括研究開發(fā)原始記錄,研究報(bào)告,設(shè)計(jì)輸出等)按時完成并及時得到審核、歸檔; 4. 遵從部門經(jīng)理和主管要求,參與已上市產(chǎn)品重大技術(shù)異常、投訴的調(diào)查分析,開展重點(diǎn)項(xiàng)目優(yōu)化/降本工作; 5. 遵從實(shí)驗(yàn)室安全要求和操作規(guī)范參與實(shí)驗(yàn)開發(fā)活動,并對研發(fā)助理、實(shí)驗(yàn)員的操作進(jìn)行培訓(xùn)引導(dǎo)和規(guī)范操作。 任職要求: 1、本科及以上學(xué)歷,生物工程,生物科學(xué),生命科學(xué),微生物學(xué),分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2、英語四級及以上,具備良好的項(xiàng)目調(diào)研能力,實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力,邏輯分析能力和溝通能力. 3、有3年以上體外診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的本科,或優(yōu)秀的應(yīng)屆本科畢業(yè)生。

工作地點(diǎn)

余杭區(qū)杭州安旭生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

平女士/HR 主管

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公司Logo杭州安旭生物科技股份有限公司
杭州安旭生物科技股份有限公司位于杭州拱墅區(qū)莫干山路1418-50號,是由浙江大學(xué)歸國人員和體外診斷行業(yè)多年的專家共同組建,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司。公司與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)建立了廣泛的項(xiàng)目合作關(guān)系,同時公司有很強(qiáng)的研發(fā)能力,在快速診斷試劑平臺,分子快速診斷平臺,免疫抗體開發(fā)與制備,小分子抗原合成和基因工程抗原等領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。目前公司經(jīng)營單抗,多抗,合成抗原和重組抗原等生物活性原料,并建立了完整的快速診斷試劑平臺,能夠生產(chǎn)各種快速診斷試劑和為客戶做OEM業(yè)務(wù)。我們的目標(biāo)成為國內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速診斷試劑和生物原料為一體的生物高科技公司之一。福利待遇: 1、工作有住宿、包中餐; 2、節(jié)假日福利、年終獎; 3、良好的培訓(xùn)及晉升空間,年度多次調(diào)薪; 4、繳納五險(xiǎn)一金; 5、雙休、帶薪年假; 6、年度健康體檢和旅游。在線投遞郵箱:HR@diareagent.com電話:18958065918/0571-85173528微信:375361921公司地址:杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號4號樓11樓
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