職位描述
安裝/調(diào)試醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)生產(chǎn)計劃下達(dá)批生產(chǎn)指令和批包裝指令，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)并處理生產(chǎn)偏差，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品檢驗及分析工作；
3.配合研發(fā)部門進行新產(chǎn)品的試生產(chǎn)工作，負(fù)責(zé)將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可規(guī)模化生產(chǎn)的工藝，參與制定新產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和操作規(guī)范，協(xié)助解決試生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，確保新產(chǎn)品順利投入量產(chǎn)。
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝改進、技術(shù)支持等工作；
5.負(fù)責(zé)延續(xù)注冊、變更等生產(chǎn)相關(guān)資料準(zhǔn)備工作；
6.負(fù)責(zé)本崗位設(shè)備使用記錄和點檢維保等相關(guān)工作；
7.負(fù)責(zé)本崗位質(zhì)量體系、安全、精益與環(huán)境衛(wèi)生等相關(guān)工作；
8.配合其他崗位完成相關(guān)工作，以及領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職需求：
1.大專及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)等理工學(xué)科優(yōu)先;
2.熟悉免疫技術(shù)基礎(chǔ)理論和常規(guī)操作，能夠設(shè)計實驗分析解決常見的質(zhì)量問題；熟悉 GMP、IVD、ISO13485 等法規(guī)要求；熟悉各類免疫檢測儀器操作等;
3.具有 2 年以上膠體金、酶聯(lián)免疫或化學(xué)發(fā)光診斷試劑生產(chǎn)調(diào)配或改進經(jīng)驗，接受過與生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn);
4.具有較強的動手能力、工作執(zhí)行力和責(zé)任心；具備文獻閱讀能力；具備團隊協(xié)作意識，能在團隊內(nèi)外進行有效溝通。
工作地點
豐臺區(qū)北京北方生物技術(shù)研究所
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職位發(fā)布者
李春子/綜合人事
立即溝通
北京北方生物技術(shù)研究所有限公司北京北方生物技術(shù)研究所有限公司（簡稱：北方所）成立于1985年7月，是中國核工業(yè)集團公司下屬三級企業(yè)，也是國內(nèi)最早從事體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)之一,也是全國最大的生產(chǎn)放射免疫體外診斷藥盒的國有企業(yè)。北方所現(xiàn)有放免、酶免、膠體金、化學(xué)發(fā)光、時間分辨等產(chǎn)品十余大類300余種，用戶遍及全國地，部分產(chǎn)品出口韓國、菲律賓、孟加拉等國家，同時也是國內(nèi)放免同行少有的具有產(chǎn)品自營進出口權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)。北方所技術(shù)力量雄厚，具有較強科研開發(fā)能力。大學(xué)畢業(yè)生占全所員工總數(shù)的70%以上，具有豐富實踐經(jīng)驗和堅實理論基礎(chǔ)的高級專業(yè)技術(shù)人員占25%以上。我們已經(jīng)初步建立了以創(chuàng)新為先導(dǎo)，以知識化、專業(yè)化、信息化為主要內(nèi)涵的現(xiàn)代企業(yè)機制。北方所擁有面積達(dá)3500平方米、具有先進設(shè)備、通過國家GMP認(rèn)證的全封閉實驗大樓，具備二十萬盒免疫診斷試劑的年生產(chǎn)能力。2014年通過2010版GMP認(rèn)證，同時符合ISO13485:2003和《醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細(xì)則》要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量得到了國際國內(nèi)同行的認(rèn)可，具有優(yōu)良的質(zhì)量保證?！熬劢贵w外診斷，服務(wù)人類健康”是北方所的宗旨，我們將以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，以真誠、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)滿足您的期望，為人類健康做出貢獻！歡迎您的加入！
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