職位描述
IVD試劑
崗位職責：
1.負責IVD 領域抗原/抗體的技術調(diào)研，跟蹤國內(nèi)外相關技術發(fā)展動態(tài)，完成競品分析及技術路線規(guī)劃，為研發(fā)立項提供數(shù)據(jù)支撐。
2.主導抗原抗體產(chǎn)品的設計開發(fā)工作，包括抗原的設計、表達與純化，抗體的篩選、制備與優(yōu)化等。
3.改進抗原抗體規(guī)?；a(chǎn)工藝，建立關鍵質(zhì)控節(jié)點，解決批次穩(wěn)定性、活性保留等技術瓶頸，實現(xiàn)降本增效目標。
4.對研發(fā)的抗原抗體產(chǎn)品進行性能評估，包括靈敏度、特異性、親和力及批間一致性，建立產(chǎn)品技術標準。
5.協(xié)助開發(fā)科研檢測試劑。
6.與外部科研機構(gòu)、合作企業(yè)等進行技術交流與合作，推動項目的順利進行。
7.完成領導安排的其他工作。
任職要求：
1.免疫學、分子生物學、生物工程等相關專業(yè)，碩士及以上學歷。
2.具有 3 年以上 IVD 抗原抗體研發(fā)相關工作經(jīng)驗，有成功研發(fā)產(chǎn)品上市者優(yōu)先。
3.精通抗原抗體的設計、表達、純化及功能驗證等技術，如雜交瘤技術、基因工程技術等。
4.熟練掌握免疫檢測技術，如 ELISA、Western Blot、免疫熒光、化學發(fā)光等，能夠獨立進行實驗操作和結(jié)果分析。
5.了解 IVD 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。
6.具有較強的創(chuàng)新能力和問題解決能力，能夠獨立思考和解決研發(fā)過程中遇到的技術難題。
7.具備良好的項目管理能力，能夠制定合理的研發(fā)計劃，并按照計劃推進項目進展。
8.具有團隊合作精神，能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協(xié)作。
9.具備英語交流溝通能力
工作地點
豐臺區(qū)北京北方生物技術研究所
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職位發(fā)布者
李春子/綜合人事
立即溝通
北京北方生物技術研究所有限公司北京北方生物技術研究所有限公司（簡稱：北方所）成立于1985年7月，是中國核工業(yè)集團公司下屬三級企業(yè)，也是國內(nèi)最早從事體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術企業(yè)之一,也是全國最大的生產(chǎn)放射免疫體外診斷藥盒的國有企業(yè)。北方所現(xiàn)有放免、酶免、膠體金、化學發(fā)光、時間分辨等產(chǎn)品十余大類300余種，用戶遍及全國地，部分產(chǎn)品出口韓國、菲律賓、孟加拉等國家，同時也是國內(nèi)放免同行少有的具有產(chǎn)品自營進出口權(quán)的高新技術企業(yè)。北方所技術力量雄厚，具有較強科研開發(fā)能力。大學畢業(yè)生占全所員工總數(shù)的70%以上，具有豐富實踐經(jīng)驗和堅實理論基礎的高級專業(yè)技術人員占25%以上。我們已經(jīng)初步建立了以創(chuàng)新為先導，以知識化、專業(yè)化、信息化為主要內(nèi)涵的現(xiàn)代企業(yè)機制。北方所擁有面積達3500平方米、具有先進設備、通過國家GMP認證的全封閉實驗大樓，具備二十萬盒免疫診斷試劑的年生產(chǎn)能力。2014年通過2010版GMP認證，同時符合ISO13485:2003和《醫(yī)療器械生產(chǎn)實施細則》要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量得到了國際國內(nèi)同行的認可，具有優(yōu)良的質(zhì)量保證?！熬劢贵w外診斷，服務人類健康”是北方所的宗旨，我們將以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，以真誠、優(yōu)質(zhì)、高效的服務滿足您的期望，為人類健康做出貢獻！歡迎您的加入！
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