職位描述
出貨檢驗(yàn)（OQC）醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：1．負(fù)責(zé)編制或修訂公共系統(tǒng)、物料、半成品、成品檢驗(yàn)相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
2．負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)（浮游菌、沉降菌、懸浮粒子、通風(fēng)系統(tǒng)監(jiān)測(cè)等）、水質(zhì)檢測(cè)等公共系統(tǒng)檢驗(yàn)工作；
3．負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的抽樣檢驗(yàn)、留樣管理及持續(xù)穩(wěn)定性評(píng)價(jià)等各類(lèi)檢驗(yàn)工作；
4．負(fù)責(zé)對(duì)照品的溯源、質(zhì)控品的定值；
5．負(fù)責(zé)按文件規(guī)定保持各類(lèi)檢驗(yàn)相關(guān)實(shí)驗(yàn)記錄；
6．負(fù)責(zé)產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報(bào)告、持續(xù)穩(wěn)定性考察報(bào)告及各類(lèi)崗位相關(guān)驗(yàn)證報(bào)告；
7．及時(shí)反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息，總結(jié)質(zhì)量數(shù)據(jù)，參與產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)；
8．參與GMP認(rèn)證等本崗位負(fù)責(zé)的資料準(zhǔn)備；
9．負(fù)責(zé)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室物料現(xiàn)場(chǎng)管理工作和設(shè)備使用和清潔；
10．負(fù)責(zé)質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、離心機(jī)室等質(zhì)檢相關(guān)區(qū)域衛(wèi)生；
11.負(fù)責(zé)解決常規(guī)實(shí)驗(yàn)問(wèn)題，監(jiān)督和安排安全巡查，排除或提交安全隱患；
12．完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.熟悉化學(xué)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)項(xiàng)目操作；具有簡(jiǎn)單的生物化學(xué)試劑基本配制能力；
3.應(yīng)屆畢業(yè)生優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
豐臺(tái)區(qū)北京北方生物技術(shù)研究所
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職位發(fā)布者
李春子/綜合人事
立即溝通
北京北方生物技術(shù)研究所有限公司北京北方生物技術(shù)研究所有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：北方所）成立于1985年7月，是中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)公司下屬三級(jí)企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)最早從事體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)之一,也是全國(guó)最大的生產(chǎn)放射免疫體外診斷藥盒的國(guó)有企業(yè)。北方所現(xiàn)有放免、酶免、膠體金、化學(xué)發(fā)光、時(shí)間分辨等產(chǎn)品十余大類(lèi)300余種，用戶(hù)遍及全國(guó)地，部分產(chǎn)品出口韓國(guó)、菲律賓、孟加拉等國(guó)家，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)放免同行少有的具有產(chǎn)品自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)。北方所技術(shù)力量雄厚，具有較強(qiáng)科研開(kāi)發(fā)能力。大學(xué)畢業(yè)生占全所員工總數(shù)的70%以上，具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和堅(jiān)實(shí)理論基礎(chǔ)的高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占25%以上。我們已經(jīng)初步建立了以創(chuàng)新為先導(dǎo)，以知識(shí)化、專(zhuān)業(yè)化、信息化為主要內(nèi)涵的現(xiàn)代企業(yè)機(jī)制。北方所擁有面積達(dá)3500平方米、具有先進(jìn)設(shè)備、通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的全封閉實(shí)驗(yàn)大樓，具備二十萬(wàn)盒免疫診斷試劑的年生產(chǎn)能力。2014年通過(guò)2010版GMP認(rèn)證，同時(shí)符合ISO13485:2003和《醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量得到了國(guó)際國(guó)內(nèi)同行的認(rèn)可，具有優(yōu)良的質(zhì)量保證?！熬劢贵w外診斷，服務(wù)人類(lèi)健康”是北方所的宗旨，我們將以?xún)?yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，以真誠(chéng)、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)滿(mǎn)足您的期望，為人類(lèi)健康做出貢獻(xiàn)！歡迎您的加入！
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