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更新于 2025-05-30 01:00:23

醫(yī)療器械質量總監(jiān)

1.2-2萬·15薪
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械質量體系管理GMP認證GSP認證CE認證
崗位內容: 1、 確保完成既定產(chǎn)品檢驗和質量管理工作計劃,持續(xù)不斷的提供市場和客戶滿意及符合法律法規(guī)的產(chǎn)品。 2、持續(xù)改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,確保公司順利通過外部審核,產(chǎn)品及質量體系符合相關法規(guī)要求。 3、確保市場反饋,投訴處理,不良事件工作及時完成,識別改善時機,推動改善項目,提升產(chǎn)品品質,保持產(chǎn)品市場競爭力。 4、對組織內各崗位職責充分了解,有效調配團隊資源,及時做出正確決策,高效落實并推動相關質量相關問題,以最快速度滿足客戶和市場需求。 5、制定部門年度預算,管控公司質量成本,確保預算目標達成。 6、識別質量相關的培訓需求,建立培訓計劃并予以實施,確保相關人員的能力和資質符合法規(guī)需求。 7、其他質量相關的重要項目工作和團隊管理工作。 任職要求: 1. 醫(yī)療器械生產(chǎn)、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷; 2. 5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)/質量工作經(jīng)驗,在生產(chǎn)質量管控方面有豐富的經(jīng)驗; 3. 熟悉ISO13485質量體系,能夠協(xié)助公司通過審核; 4. 具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神,具有較強的責任心和抗壓能力。

獎金績效

額外績效、十三薪

工作地點

威海環(huán)翠區(qū)山東柏新醫(yī)療制品有限公司B4柏新醫(yī)療

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新加坡柏越國際有限公司(原新加坡柏盛國際有限公司)成立于1989年,經(jīng)歷了二十多年的重癥監(jiān)護類介入醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)、市場、銷售的積累。多年以來,公司遵循在研發(fā)和技術上進行投資,提供給患者安全與健康的產(chǎn)品,并通過保持和運行持續(xù)適用的質量管理體系,使企業(yè)產(chǎn)品能夠有效的滿足顧客要求,同時符合所服務市場的醫(yī)療器械法規(guī)要求。1991年-2010年,公司持續(xù)研發(fā)出熱稀釋漂浮導管、第一代壓力傳感器BIOTRANS、中心靜脈導管、第二代壓力傳感器 BIOTRANS II、取血栓導管、雙極臨時起搏導管、新一代全拋壓力傳感器、中心靜脈導管復合包、不含乳膠的熱稀釋漂浮導管、新款壓力傳感器 Catrans等多項產(chǎn)品,并以其技術成熟、品質優(yōu)異,在國際上達到一流水平,獲得了全球五十多個國家及地區(qū)的CE、FDA等注冊認證,產(chǎn)品銷往亞太、歐洲、美洲、拉美等國家和地區(qū)。 2003年,柏越國際在中國威海投資設立全資子公司——山東柏新醫(yī)療制品有限公司(原威海吉威重癥醫(yī)療制品有限公司),成功地拓展了中國市場。2017年10月與新加坡柏越集團分拆獨立后,柏越國際將不斷擴大其CCP重癥醫(yī)療業(yè)務全球銷售中心的優(yōu)勢,逐步構建海外銷售子公司,為新的研發(fā)產(chǎn)品進入國際市場奠定更為堅實的市場基礎。山東柏新醫(yī)療制品有限公司(柏新醫(yī)療)成立于2003年9月,是由新加坡柏越國際有限公司出資興建的外資獨資公司,主要從事麻醉及重癥監(jiān)護類高科技醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。經(jīng)過十多年的發(fā)展,柏新醫(yī)療在母公司柏越國際的技術支持、管理體系下,企業(yè)運營成熟、穩(wěn)定,市場運營與產(chǎn)品銷售通過在國內深入耕耘,持久聚焦北、上、廣等一線區(qū)域,同時在中國北抵黑吉遼、西至陜甘新、南達云貴川等24個省、市、自治區(qū)有業(yè)務開展,銷售覆蓋國內近300家醫(yī)院,其中三級甲等綜合醫(yī)院近200家,深受臨床專家們的好評與推薦,因而CCP產(chǎn)品長期在國內重癥業(yè)內享有品牌美譽度。公司具備完善的管理架構、研發(fā)團隊、國內代理商體系,并與中國具有專業(yè)實力的產(chǎn)品研發(fā)機構緊密合作,2017年起大力投入創(chuàng)新技術,研制多品類的創(chuàng)新產(chǎn)品,為企業(yè)進一步發(fā)展奠定堅實的商業(yè)基礎,并將逐步形成巨大的增長潛力和發(fā)展空間。
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