職位描述
反應(yīng)器工藝細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生物藥細(xì)胞藥物
一、崗位職責(zé)：
1、3年以上AAV GMP上游生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
2、負(fù)責(zé)sf9細(xì)胞復(fù)蘇、傳代及大規(guī)模培養(yǎng)。
3、負(fù)責(zé)桿狀病毒接種、培養(yǎng)和收獲，并填寫批生產(chǎn)記錄（BPR）、設(shè)備日志，確保數(shù)據(jù)真實(shí)可追溯。
4、參與偏差調(diào)查（如污染、產(chǎn)量異常），撰寫CAPA報(bào)告。
5、熟練操作攪拌式生物反應(yīng)器、固定床反應(yīng)器等
6、根據(jù)項(xiàng)目要求進(jìn)行細(xì)胞、病毒培養(yǎng)工藝優(yōu)化。
7、進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)液、細(xì)胞維持液、PBS、胰酶消化液等溶液配制，并做好相關(guān)配制記錄。
8、細(xì)胞庫、病毒庫的管理與出入庫登記和庫存管理。
9、培養(yǎng)基等原輔料、試劑、耗材的領(lǐng)用和備庫。
10、根據(jù)項(xiàng)目要求進(jìn)行相關(guān)文件起草及修訂，實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)總結(jié)、申報(bào)資料等的撰寫工作。
11、按照公司要求，制定實(shí)驗(yàn)方案，詳實(shí)、完整的記錄實(shí)驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)并整理實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
12、完成項(xiàng)目訂單的生產(chǎn)和交付，按照相關(guān)規(guī)程要求完成相關(guān)記錄填寫
二、任職需求：
1、本科及以上，生物相關(guān)專業(yè)；
2、練掌握 哺乳動(dòng)物細(xì)胞（如HEK293）或昆蟲細(xì)胞（如Sf9） 的培養(yǎng)、傳代及擴(kuò)增
3、能獨(dú)立操作攪拌式生物反應(yīng)器（如STR、Xcellerex、Applikon）或固定床反應(yīng)器。監(jiān)控關(guān)鍵參數(shù)（pH、溶氧DO、溫度、攪拌速度）并進(jìn)行調(diào)整。處理放大生產(chǎn)（從搖瓶→小試→中試）中的工藝挑戰(zhàn)
4、嚴(yán)格執(zhí)行GMP級(jí)無菌操作（生物安全柜、潔凈間）。熟悉微生物污染（細(xì)菌、支原體）的預(yù)防與檢測(cè)。掌握環(huán)境監(jiān)測(cè)（沉降菌、懸浮粒子、表面微生物）。
5、熟悉 cGMP 要求，確保生產(chǎn)記錄完整、可追溯。能執(zhí)行偏差調(diào)查（OOS/OOT），參與CAPA（糾正預(yù)防措施）。
6、掌握上游工藝（USP）關(guān)鍵參數(shù)對(duì)產(chǎn)量的影響。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京希濟(jì)生物科技有限公司天貴大街7號(hào)院1號(hào)樓3層希濟(jì)生物
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職位發(fā)布者
HR/招聘專員
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北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司致力于將創(chuàng)新的基因細(xì)胞藥物技術(shù)應(yīng)用于惡性腫瘤治療，是我國(guó)基因細(xì)胞藥物行業(yè)的領(lǐng)先者。目前已完成5輪融資，獲得多家海內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)投資，包括Peter Thiel、君聯(lián)資本、同創(chuàng)偉業(yè)、首都科技發(fā)展集團(tuán)、首鋼基金、華潤(rùn)基金、夏爾巴投資等。公司擁有一支由高學(xué)歷、高素質(zhì)人才組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，是國(guó)內(nèi)首批從事基因細(xì)胞技術(shù)研究的團(tuán)隊(duì)之一。創(chuàng)始人何霆博士、魯薪安博士、齊菲菲博士均畢業(yè)于清華大學(xué)，共同主持研發(fā)基因藥物載體和免疫細(xì)胞兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)，確立了行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)體系。公司CEO何霆博士，先后榮獲中關(guān)村高聚工程領(lǐng)軍人才、北京市科技新星、北京市雛鷹人才、DeepTech生命科學(xué)年度創(chuàng)新人物等榮譽(yù)。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與腫瘤免疫治療國(guó)際峰會(huì)、中國(guó)國(guó)際免疫&基因治療論壇、細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇、中國(guó)疾病生物治療大會(huì)等國(guó)內(nèi)外重要學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)會(huì)議做主題報(bào)告。公司擁有自主研發(fā)的整套基因細(xì)胞藥物技術(shù)平臺(tái)，可以支撐各種主流細(xì)胞藥物和病毒載體藥物開發(fā)，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。該平臺(tái)由規(guī)?；|(zhì)粒制備體系、慢病毒載體制備體系、原代免疫細(xì)胞制備體系組成，覆蓋基因細(xì)胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全部核心技術(shù)。公司開發(fā)了基于嵌合抗原受體T細(xì)胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）技術(shù)的代號(hào)為IM19和IM21的1.1類候選創(chuàng)新藥。用于治療復(fù)發(fā)難治急性淋系白血病、復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤和復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤。公司先后獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、北京市“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”、北京市“科技新星”、北京市科技型企業(yè)創(chuàng)新資金、北京市“雛鷹人才”、北京市“金橋種子基金”、中關(guān)村前沿儲(chǔ)備項(xiàng)目、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、清華大學(xué)x-lab年度創(chuàng)新之星等榮譽(yù)稱號(hào)。
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