崗位職責(zé):
1.貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),組織和規(guī)范企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作;
2.組織建立和完善本企業(yè)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系,并對(duì)該體系進(jìn)行監(jiān)控,確保其有效運(yùn)作;
3.生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、設(shè)備和工程等部門的關(guān)鍵崗位人員的選用;
4.在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,負(fù)責(zé)主動(dòng)與藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào);
5.每年至少一次向藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)企業(yè)的藥品GMP實(shí)施情況和產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析情況;
6.督促企業(yè)有關(guān)部門履行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)和報(bào)告的職責(zé);
7.完成總經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職資格:
1.熟悉國(guó)家藥品的相關(guān)法律法規(guī);能夠正確理解、掌握和實(shí)施藥品GMP有關(guān)規(guī)定。
2.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱,需具有3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);需具有至少5年從事中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉中藥飲片的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法
3.熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力。具備指導(dǎo)或監(jiān)督公司各部門按規(guī)定實(shí)施藥品GMP專業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題能力。
工作時(shí)間:五天工作制
薪酬:10000至15000+業(yè)績(jī)提成
福利:五險(xiǎn)、雙休、提供住宿、提供中餐、外地員工交通補(bǔ)助、內(nèi)外部培訓(xùn)、個(gè)人職業(yè)生涯規(guī)劃、員工晉升計(jì)劃、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、夏季降溫補(bǔ)貼、健康體檢、節(jié)假日福利等。
工作地址:亳州市高新區(qū)養(yǎng)生大道和木蘭大道交叉口