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更新于 5月29日

醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理

1-2萬·15薪
  • 天津靜海區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招5人

職位描述

植入醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械機械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)材料研發(fā)
1.全面負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)及報批工作,及現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝升級; 2.按照醫(yī)療器械產(chǎn)品的申報要求,負(fù)責(zé)原始記錄等各項記錄的填寫,協(xié)助撰寫申報資料; 3. 組織研發(fā)人員完成公司的新產(chǎn)品研發(fā)計劃,協(xié)同文號專員進行新產(chǎn)品的文號申報工作;; 4. 積極了解本行業(yè)的最新發(fā)展動態(tài)及趨勢,組織研發(fā)人員查詢本領(lǐng)域最新的技術(shù)資料,為公司高層提供公司中遠(yuǎn)期的科研發(fā)展規(guī)劃; 5. 培訓(xùn)和督導(dǎo)下屬按照部門整體部署工作; 6. 組織研發(fā)人員進行各類科研項目的申報; 7. 參加對外學(xué)術(shù)交流與技術(shù)合作; 8. 提出實驗室建設(shè)和儀器設(shè)備購置計劃; 9. 負(fù)責(zé)公司研發(fā)項目的技術(shù)檔案管理,保管好公司的核心技術(shù)資料; 10.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。 任職要求: 1.碩士及以上學(xué)歷,材料、機械、自動化、紡織、化學(xué)、化工、制藥、藥學(xué)、藥物制劑、生物、病理學(xué)、藥理學(xué)、核物理學(xué)、放射醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2.英語六級及以上水平,具有較強的英語讀寫能力,能夠進行相關(guān)的英文文獻檢索; 3.具有3年以上醫(yī)療器械研發(fā)、注冊申報或相關(guān)工作經(jīng)驗; 4.具有團隊管理協(xié)助及獨立承擔(dān)工作能力,熱愛研發(fā)工作。

工作地點

靜海區(qū)天津賽德生物制藥有限公司(新廠區(qū))

職位發(fā)布者

李女士/招聘

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公司Logo天津賽德生物制藥有限公司
天津賽德生物制藥有限公司成立于2004年,位于天津靜海開發(fā)新區(qū)聚海道從事放射性藥物、醫(yī)用放射源、核技術(shù)服務(wù)及配套醫(yī)療設(shè)備的國家高新技術(shù)企業(yè)。榮獲“國家高新技術(shù)企業(yè)、國家科技型企業(yè)、國家專精特新小巨人企業(yè)、天津市科技進步三等獎1項、天津市殺手锏產(chǎn)品、天津市科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、天津市專利示范單位、中小企業(yè)成長之星、天津?qū)@麅?yōu)秀獎1項、天津市企業(yè)技術(shù)中心、天津市抗腫瘤放射性藥物企業(yè)重點實驗室、天津放療藥物及配套醫(yī)療設(shè)備技術(shù)中心”2009年公司主導(dǎo)產(chǎn)品碘【125I】密封籽源獲得注冊批號,產(chǎn)品上市,實現(xiàn)規(guī)?;?。經(jīng)過十余年發(fā)展,公司產(chǎn)品覆蓋全國32個省市自治區(qū)、市場同類產(chǎn)品規(guī)模占比50%以上。2013年賽德生物投資全資子公司賽德醫(yī)藥研究院在保稅臨港工業(yè)園區(qū)成立,主要承擔(dān)公司放射性藥物研發(fā)生產(chǎn)。2018年在靜海經(jīng)濟開發(fā)區(qū)投資“醫(yī)療器械及藥品生產(chǎn)項目”。主要從事醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)。預(yù)計2023年投入使用。公司距離天津南站20分鐘車程,附近有靜海團泊西區(qū)健康產(chǎn)業(yè)園地鐵站,預(yù)計2024年通達,距離靜海火車站30分鐘車程,附近有581公交車達到靜海區(qū)縣城。天津市協(xié)和醫(yī)藥科技集團(簡稱天津協(xié)和集團)是1998年由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所投資設(shè)立的國家高新技術(shù)企業(yè),公司坐落于天津市濱海高新區(qū)高新五路38號。是從事免疫診斷試劑產(chǎn)品、放射性藥物、醫(yī)用放射源、核技術(shù)服務(wù)及配套醫(yī)療設(shè)備的國家高新技術(shù)企業(yè)。子公司:協(xié)和醫(yī)藥化學(xué)發(fā)光有限公司、協(xié)和醫(yī)藥銷售有限公司;關(guān)聯(lián)公司:天健生物制藥有限公司、協(xié)和醫(yī)學(xué)檢驗有限公司和賽德生物制藥有限公司集團自成立以來,一直以先進的現(xiàn)代管理理念進行經(jīng)營管理,與Medipan、diasource, RSR-Limited等行業(yè)內(nèi)國際知名生物公司開展多方面的技術(shù)合作,并通過GMP認(rèn)證。公司取得近五十個國家藥品注冊文號和醫(yī)療器械注冊文號。在免疫分析技術(shù)方面,重點開發(fā)了放射免疫分析技術(shù)、化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)、時間分辨熒光免疫分析、酶聯(lián)免疫分析技術(shù)及產(chǎn)品的研發(fā)工作,自主研發(fā)產(chǎn)品已批量生產(chǎn)和上市銷售,并產(chǎn)生較大的經(jīng)濟效益。經(jīng)過十余年不懈的努力,公司完成了國內(nèi)技術(shù)水平先進的化學(xué)發(fā)光和量子點熒光層析診斷試劑盒的制備方法,并完成批量生產(chǎn)線建設(shè)。已經(jīng)成功建立吖啶酯標(biāo)記的全自動管式磁微?;瘜W(xué)放光試劑盒的技術(shù)平臺,正在加快產(chǎn)品注冊及產(chǎn)業(yè)化工作。為滿足生產(chǎn)規(guī)模日益擴大的需要,深化公司的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),并形成自身競爭優(yōu)勢,公司于2017年與天津賽德生物生物制藥有限公司共同投資成立了天津協(xié)和醫(yī)學(xué)檢驗有限公司。致力于為醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗外包服務(wù),開展臨床體液、血液專業(yè);臨床化學(xué)專業(yè);臨床免疫、血清專業(yè);臨床微生物學(xué)專業(yè)及臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)的檢驗服務(wù)。企業(yè)榮譽:國家高新技術(shù)企業(yè)天津市科技型中小企業(yè)天津市臨床免疫分析技術(shù)企業(yè)重點實驗室
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