職位描述
藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析化學藥仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀質(zhì)譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀
崗位內(nèi)容：
1. 負責醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量分析和控制；
2. 制定并執(zhí)行分析方法驗證方案，參與產(chǎn)品質(zhì)量風險評估和管理；
3. 幫助下屬解決實驗過程中的技術(shù)問題；
4. 熟練掌握國家醫(yī)藥注冊法規(guī)要求及指導原則，熟悉申報資料撰寫要求；
5.負責申報資料撰寫、整理、申報核查現(xiàn)場工作。
任職要求：
1. 化學相關(guān)本科及以上學歷；
2. 具備豐富的醫(yī)藥化學分析實驗室工作經(jīng)驗；
3. 熟悉藥品分析、檢測等一系列分析標準和操作規(guī)范；
4. 良好的實驗室安全意識和操作規(guī)范，主動發(fā)現(xiàn)并解決實驗室中可能存在的問題。
5、具備一定AI技術(shù)應(yīng)用能力，將AI與實際工作相結(jié)合提升工作質(zhì)效。
工作地點
濟南歷城區(qū)銀豐國際生物城B6棟
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職位發(fā)布者
劉女士/人資總監(jiān)
三日內(nèi)活躍立即溝通
濟南同路醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司公司成立于2006年，位于濟南高新區(qū)，是專業(yè)從事“化藥研發(fā)”的高新技術(shù)企業(yè)，實驗室面積5000平米，現(xiàn)有員工120人分布于API合成、制劑研發(fā)等專業(yè)，為客戶提供最強CMC/BE整體解決方案。公司配備50余臺Waters、Agilent液相及氣相色譜儀，并配有ICP-MS、GC-MS、LC-MS等精密儀器，均匹配網(wǎng)絡(luò)版工作站；擁有進口及國內(nèi)高端制劑設(shè)備，配備均質(zhì)機、透皮儀等特殊儀器，可滿足固體制劑、注射劑、混懸液、乳膏、軟膏、洗劑、酊劑等不同劑型研發(fā)需求，特別是在腸溶、緩釋等高難度制劑取得領(lǐng)先地位，其中奧美拉唑腸溶片、紅霉素腸溶片在CDE審評，更多的腸溶或腸溶緩釋制劑在研發(fā)中。同路醫(yī)藥秉持“以技立身、不負所托”價值觀，用技術(shù)與服務(wù)兩方面的領(lǐng)先性特質(zhì)，做廣大藥企的價值點亮者。近五年來，公司獲得16個品種的藥品注冊批件?？诜苿┲杏?個品種全國第一，4個品種全國前三。高端的設(shè)備：?一流的分析儀器：安捷倫、島津高效液相色譜儀，安捷倫頂空氣相色譜儀、島津紫外分光光度計、安捷倫、SOTAX自動取樣溶出儀、安裝安捷倫和島津網(wǎng)絡(luò)版工作站及步入式恒溫恒濕室；?國內(nèi)外先進的制劑設(shè)備：超微氣流粉碎機、錘式粉碎整粒機、濕法制粒機、干法制粒機、流化制粒包衣機、旋轉(zhuǎn)式壓片機、高效包衣機等；另有篩分儀、振實儀、流變儀、光學顯微鏡、勻漿機、激光粒度檢測儀等新型制劑輔助用儀器。豐厚的薪酬和廣闊的晉升空間1.同行業(yè)極具競爭力的的薪酬2.按照國家規(guī)定執(zhí)行的法定節(jié)假3.免費住宿4.五險一金。5.節(jié)日福利6.帶薪假期7.交通補助8.餐費補助9.帶薪培訓：入職帶薪崗前培訓、不定期的專業(yè)技能培訓和外部交流培訓。10.員工活動：不定期的團隊活動、企業(yè)年會等。11.職業(yè)發(fā)展：公司內(nèi)部選拔人才，晉升道路暢通，考核機制完善，人才與公司共同成長。12.辦公環(huán)境：環(huán)境優(yōu)雅、整潔、舒適，給你不一樣的工作體驗。
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