職位描述
原料藥方法開發(fā)HPLC
崗位職責(zé):
1、熟練操作工藝分析相關(guān)儀器：如HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS等，且熟練做一些基本日常的維護(hù)；
2、熟悉儀器分析原理及儀器結(jié)構(gòu)部件；
3、具備分析專業(yè)相關(guān)知識(shí)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)，如ICH、中國藥典、美國藥典等。
4、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)多個(gè)工藝分析項(xiàng)目，協(xié)助推進(jìn)工藝分析的技術(shù)研究；
5、能順暢完成分析研發(fā)過程，主動(dòng)優(yōu)化部分分析進(jìn)程和方法；
6、能發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目中出現(xiàn)的問題，并多數(shù)能獨(dú)立解決；
7、對客戶提出的項(xiàng)目問題和要求，能協(xié)助負(fù)責(zé)人提出合理解決辦法；
8、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的各類報(bào)告（如：分析方法，COA, R&D report, update, investigation report等）的起草和修訂
9、參與新員工培訓(xùn)，幫助新員工熟悉工作流程；
10、嚴(yán)格執(zhí)行公司及部門更新的SOP，能給出合理的更新建議；
11、積極維護(hù)部門的5S管理；
12、保證部門內(nèi)EHS、IP保護(hù)等公司合規(guī)內(nèi)容的實(shí)現(xiàn)。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。
2、有機(jī)化學(xué)或分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)。
3、大學(xué)英語四級以上、熟悉word，excel等辦公軟件，chemdraw等化學(xué)軟件。
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)藥明康德(德林路)
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職位發(fā)布者
顧女士/HRBP
立即溝通
上海合全藥物研發(fā)有限公司合全藥業(yè)是位于中美兩地的藥明康德集團(tuán)企業(yè)公司，服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè)，擁有卓越的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)（CDMO）領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從小分子原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。合全擁有全球規(guī)模最大的化學(xué)工藝團(tuán)隊(duì)，超過1,000名經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員和科學(xué)家為您提供全方位的解決方案，包括：合成路線篩選工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大確定起始原料、中間體和原料藥（API）的質(zhì)量控制策略工藝驗(yàn)證我們最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備能夠在cGMP條件下生產(chǎn)從公斤級到噸級的中間體和創(chuàng)新原料藥（API）。巨大產(chǎn)能：上海金山工廠反應(yīng)釜總體積為400m3，常州新工廠將增加反應(yīng)釜總體積1,000m3以上。總體我們?yōu)榭蛻籼峁?00個(gè)5L-20,000L不同大小的反應(yīng)釜保證生產(chǎn)快速進(jìn)行。國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系：上海金山工廠已通過8個(gè)全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，包括美國FDA、中國CFDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、加拿大衛(wèi)生部、日本厚生勞動(dòng)省、瑞士藥檢局、新西蘭MPI，工廠可生產(chǎn)創(chuàng)新原料藥（API）和中間體。我們位于上海的制劑基地?fù)碛许敿獾难邪l(fā)和生產(chǎn)能力，可提供從臨床前到商業(yè)化的制劑研發(fā)，以及用于臨床批次的制劑生產(chǎn)、包裝和貼標(biāo)服務(wù)，其中包括：和藥明康德的藥物化學(xué)、DMPK以及生物部門合作，進(jìn)行快速IND開發(fā)。專長于開發(fā)低可溶性藥物和兒科制劑。具備豐富的臨床口服固體制劑的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，生產(chǎn)基地通過美國FDA和瑞典MPA的批準(zhǔn)。
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