職位描述
臨床試驗(yàn)腫瘤科
1、全面負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的質(zhì)量監(jiān)控和管理工作，如有需要負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的監(jiān)查工作，確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案、公司的SOP、GCP及相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2、與上級(jí)主管及時(shí)溝通，進(jìn)行中心篩選、主要研究者和參加研究者確定，及時(shí)完成項(xiàng)目的總體費(fèi)用預(yù)算，提交上級(jí)審批并推動(dòng)執(zhí)行。
3、制定項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表，協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表，按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作，并與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)。
4、協(xié)助項(xiàng)目組CRA整理并提交各研究中心的倫理資料，取得中心倫理批件。 5、 負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購，包括病例報(bào)告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳌?6、審閱各中心的臨床研究合同，指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作。
7、在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前，對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn)，按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng)；審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項(xiàng)目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告。
8、全面負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員臨床監(jiān)查員CRA代教培訓(xùn)及日常管理工作，協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃，同時(shí)制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃，有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量。
9、與研究者建立并保持良好的合作關(guān)系。
10、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，至少有2年的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具有獨(dú)立工作能力，同時(shí)又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)出差。
3、具有出色的書面與口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通，與各種不同類型的客戶、研究者進(jìn)行交往，并能建立起良好關(guān)系；具備服務(wù)意識(shí)以及以客戶為中心的潛能。
4、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能，如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議，針對(duì)出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案。
5、具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)和當(dāng)眾演講技能。
6、有腫瘤臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
7、有申辦方項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)亦城財(cái)富中心
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北京岐黃科技有限公司
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職位發(fā)布者
楊/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
成都華昊中天藥業(yè)有限公司北京華昊中天生物技術(shù)有限公司（Beijing Biostar Technologies, Ltd）于2002年7月在北京市中關(guān)村科技園海淀園注冊(cè)成立,由唐莉和邱榮國博士帶領(lǐng)的中國留美科學(xué)家團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),專注于抗腫瘤小分子化學(xué)藥物的生物醫(yī)藥開發(fā)、技術(shù)與轉(zhuǎn)讓以及技術(shù)服務(wù)咨詢，率先在中國創(chuàng)制埃博霉素類抗癌新藥，技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。公司屬于研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè)，具有國際先進(jìn)的中試生產(chǎn)條件，擁有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和中試生產(chǎn)基地3000平方米。公司具有獨(dú)立的研發(fā)體系，學(xué)科齊全，現(xiàn)設(shè)有微生物發(fā)酵室、分子生物學(xué)室、細(xì)胞生物學(xué)室、藥物化學(xué)合成室、分離純化室及質(zhì)量控制等研發(fā)部門，建立了自主高新技術(shù)平臺(tái)。本公司目前的重大開發(fā)項(xiàng)目包括具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的不同作用機(jī)制的新型抗腫瘤創(chuàng)新藥物：先導(dǎo)產(chǎn)品、國家一類抗腫瘤創(chuàng)新藥UTD1是中國第一個(gè)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的埃博霉素，已完成臨床I期和Ib期研究，目前已進(jìn)入臨床II-III期試驗(yàn)；后續(xù)產(chǎn)品、一類抗腫瘤創(chuàng)新藥Demethilone已完成中試和初步的動(dòng)物模型藥效學(xué)試驗(yàn)，正在開展系統(tǒng)臨床前研究，2012年可申報(bào)國家一類抗腫瘤創(chuàng)新藥的臨床批件；其他在研項(xiàng)目包括蛋白磷酸酶PP2A特異性抑制Fostriecin衍生物和蛋白磷酸酶PP1特異性抑制劑變構(gòu)菌素（Tautomycetin）衍生物等正在開展成藥性研究。以上項(xiàng)目的開發(fā)為提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力和企業(yè)自主創(chuàng)新能力造就了良好環(huán)境，為人類攻克癌癥提供強(qiáng)有力的武器。公司于2007年起獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)、國家863計(jì)劃、科技部中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金和北京地方政府科技項(xiàng)目（海淀科委和中關(guān)村科技園）等的立項(xiàng)支持；已獲國家發(fā)明專利授權(quán)2項(xiàng)，申請(qǐng)PCT國際發(fā)明專利1項(xiàng)，國家發(fā)明專利2項(xiàng)。準(zhǔn)備申請(qǐng)PCT國際國內(nèi)發(fā)明專利各2項(xiàng)。公司于2015年1月在成都高新區(qū)成立了全資子公司--成都華昊中天藥業(yè)有限公司，建設(shè)抗腫瘤新藥的產(chǎn)業(yè)化基地及合成生物技術(shù)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地。公司于2016年在成都高新區(qū)成立了成都華免生物科技有限公司，是一家由高層次海歸人才在成都高新區(qū)創(chuàng)建的高科技企業(yè)，我們的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)由多位具有國際知名制藥企業(yè)多年工作經(jīng)驗(yàn)的著名海歸專家和學(xué)者組成，專門從事新型腫瘤免疫藥物，特別是單克隆抗體腫瘤免疫藥物的研制和開發(fā)。
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