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更新于 5月27日

現(xiàn)場QA

6000-8000元
  • 成都郫都區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA
1.負(fù)責(zé)原料藥及制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程、公用系統(tǒng)及倉儲物流等現(xiàn)場監(jiān)控。
2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行審核工作,負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的放行初審工作。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格品的處理。
4.負(fù)責(zé)參與偏差、變更及CAPA等質(zhì)量流程的處理及跟蹤執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商檔案及日常協(xié)調(diào)工作。
6.負(fù)責(zé)崗位相關(guān)文件起草、修訂及執(zhí)行。
7.負(fù)責(zé)工作中發(fā)現(xiàn)的偏差等報告及參與相關(guān)風(fēng)險評估分析及CAPA制定及跟蹤實施。
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
任職要求:
1.藥學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.具有1年及以質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉現(xiàn)場監(jiān)控相關(guān)要求。
3.工作責(zé)任心強,.思路清晰,邏輯分析能力強,具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和較強的團(tuán)隊意識和抗壓能力。
4.熟練操作各類常用辦公軟件。

工作地點

成都市郫都區(qū)德源鎮(zhèn)康強二路308號

職位發(fā)布者

楊/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo成都華昊中天藥業(yè)有限公司
北京華昊中天生物技術(shù)有限公司(Beijing Biostar Technologies, Ltd)于2002年7月在北京市中關(guān)村科技園海淀園注冊成立,由唐莉和邱榮國博士帶領(lǐng)的中國留美科學(xué)家團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)的國家級高新技術(shù)企業(yè),專注于抗腫瘤小分子化學(xué)藥物的生物醫(yī)藥開發(fā)、技術(shù)與轉(zhuǎn)讓以及技術(shù)服務(wù)咨詢,率先在中國創(chuàng)制埃博霉素類抗癌新藥,技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平。公司屬于研發(fā)型高新技術(shù)企業(yè),具有國際先進(jìn)的中試生產(chǎn)條件,擁有研發(fā)實驗室和中試生產(chǎn)基地3000平方米。公司具有獨立的研發(fā)體系,學(xué)科齊全,現(xiàn)設(shè)有微生物發(fā)酵室、分子生物學(xué)室、細(xì)胞生物學(xué)室、藥物化學(xué)合成室、分離純化室及質(zhì)量控制等研發(fā)部門,建立了自主高新技術(shù)平臺。本公司目前的重大開發(fā)項目包括具有自主知識產(chǎn)權(quán)的不同作用機(jī)制的新型抗腫瘤創(chuàng)新藥物:先導(dǎo)產(chǎn)品、國家一類抗腫瘤創(chuàng)新藥UTD1是中國第一個獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗的埃博霉素,已完成臨床I期和Ib期研究,目前已進(jìn)入臨床II-III期試驗;后續(xù)產(chǎn)品、一類抗腫瘤創(chuàng)新藥Demethilone已完成中試和初步的動物模型藥效學(xué)試驗,正在開展系統(tǒng)臨床前研究,2012年可申報國家一類抗腫瘤創(chuàng)新藥的臨床批件;其他在研項目包括蛋白磷酸酶PP2A特異性抑制Fostriecin衍生物和蛋白磷酸酶PP1特異性抑制劑變構(gòu)菌素(Tautomycetin)衍生物等正在開展成藥性研究。以上項目的開發(fā)為提高產(chǎn)業(yè)競爭能力和企業(yè)自主創(chuàng)新能力造就了良好環(huán)境,為人類攻克癌癥提供強有力的武器。公司于2007年起獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項、國家863計劃、科技部中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金和北京地方政府科技項目(海淀科委和中關(guān)村科技園)等的立項支持;已獲國家發(fā)明專利授權(quán)2項,申請PCT國際發(fā)明專利1項,國家發(fā)明專利2項。準(zhǔn)備申請PCT國際國內(nèi)發(fā)明專利各2項。公司于2015年1月在成都高新區(qū)成立了全資子公司--成都華昊中天藥業(yè)有限公司,建設(shè)抗腫瘤新藥的產(chǎn)業(yè)化基地及合成生物技術(shù)生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地。公司于2016年在成都高新區(qū)成立了成都華免生物科技有限公司,是一家由高層次海歸人才在成都高新區(qū)創(chuàng)建的高科技企業(yè),我們的創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊由多位具有國際知名制藥企業(yè)多年工作經(jīng)驗的著名海歸專家和學(xué)者組成,專門從事新型腫瘤免疫藥物,特別是單克隆抗體腫瘤免疫藥物的研制和開發(fā)。
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