1.負(fù)責(zé)原料藥及制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程、公用系統(tǒng)及倉儲物流等現(xiàn)場監(jiān)控。
2.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品的放行審核工作,負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的放行初審工作。
3.負(fù)責(zé)監(jiān)督不合格品的處理。
4.負(fù)責(zé)參與偏差、變更及CAPA等質(zhì)量流程的處理及跟蹤執(zhí)行。
5.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商檔案及日常協(xié)調(diào)工作。
6.負(fù)責(zé)崗位相關(guān)文件起草、修訂及執(zhí)行。
7.負(fù)責(zé)工作中發(fā)現(xiàn)的偏差等報告及參與相關(guān)風(fēng)險評估分析及CAPA制定及跟蹤實施。
8.完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他任務(wù)。
任職要求:
1.藥學(xué)或制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.具有1年及以質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,熟悉現(xiàn)場監(jiān)控相關(guān)要求。
3.工作責(zé)任心強,.思路清晰,邏輯分析能力強,具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和較強的團(tuán)隊意識和抗壓能力。
4.熟練操作各類常用辦公軟件。