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更新于 5月20日

醫(yī)療器械研發(fā)工程師

1.5-2萬
  • 上海松江區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé) 1) 負(fù)責(zé)把顧客需求或者市場(chǎng)需求轉(zhuǎn)化為可持續(xù)生產(chǎn)的有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品; 2) 負(fù)責(zé)開發(fā)相關(guān)生產(chǎn)技術(shù),設(shè)計(jì)并驗(yàn)證生產(chǎn)工序和工藝,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品穩(wěn)定易操作的生產(chǎn)技術(shù); 3) 負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品相關(guān)的DHF文件,技術(shù)文件, 包含但不限于DMR(產(chǎn)品主文檔), BOM(物料清單), SPEC(產(chǎn)品技術(shù)要求), DRW(圖紙)等; 4) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的V&V(驗(yàn)證確認(rèn)),保證產(chǎn)品符合各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)并最終符合顧客要求和臨床要求; 5) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,工藝驗(yàn)證,模具,工裝,設(shè)備的確認(rèn),SOP制作,培訓(xùn),保證產(chǎn)品的性能指標(biāo),可靠性指標(biāo),生產(chǎn)合格率,成本, 可交付,可高效生產(chǎn)等指標(biāo); 6) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)變更以及后續(xù)驗(yàn)證; 7) 負(fù)責(zé)協(xié)助完成新產(chǎn)品注冊(cè),提供所需資料及支持; 8) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中與設(shè)計(jì)相關(guān)的質(zhì)量改進(jìn),返工指導(dǎo)書的制作,培訓(xùn),客訴的技術(shù)調(diào)查; 9) 負(fù)責(zé)研發(fā)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的控制,保證設(shè)計(jì)樣品符合產(chǎn)品技術(shù)要求; 10) 負(fù)責(zé)相關(guān)專利資料的準(zhǔn)備和提交; 11) 參與技術(shù)評(píng)審并提供可行的技術(shù)方案; 12) 完成上級(jí)安排的其它工作。 任職資格: 1) 醫(yī)療器械開發(fā)設(shè)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)8年以上,大專及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料專業(yè)優(yōu)先; 2) 掌握注塑件產(chǎn)品設(shè)計(jì)、組裝工藝、連接技術(shù); 3) 掌握GD&T及相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析方法; 4) 獨(dú)立問題分析、解決能力; 5) 了解醫(yī)療器械的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)流程要求; 6) 熟練應(yīng)用常用計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和制圖軟件,熟練使用常用辦公軟件; 7) 有較強(qiáng)的溝通能力和跨部門合作能力; 8) 誠實(shí)信用、有責(zé)任心、有探索精神。

工作地點(diǎn)

松江區(qū)上海必趣醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

張丹/人事經(jīng)理

昨日活躍
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公司Logo上海必趣醫(yī)療科技有限公司
上海必趣醫(yī)療科技有限公司起源于2005年3月成立的上海萊爾森塑膠有限公司,2015年實(shí)現(xiàn)品牌拆分,停止使用萊爾森品牌,整合醫(yī)療板塊創(chuàng)辦上海必趣醫(yī)療科技有限公司。上海必趣醫(yī)療是一家外向型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),業(yè)務(wù)主要覆蓋靜脈輸液器械、腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器械、微整形醫(yī)療美容器械,慢性創(chuàng)面修復(fù)敷料,醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌等五大領(lǐng)域。公司獲得美國FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證,ISO13485:2016認(rèn)證和中國食品藥品監(jiān)督局產(chǎn)品注冊(cè)。上海必趣醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品出口北美、歐盟市場(chǎng)。上海必趣醫(yī)療科技有限公司參與國家衛(wèi)生計(jì)劃委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心重大疾病防治科技行動(dòng)計(jì)劃創(chuàng)傷修復(fù)專項(xiàng)課題研究(項(xiàng)目編號(hào)2017ZX01001),旨在嚴(yán)格準(zhǔn)確的慢性傷口病因診斷基礎(chǔ)上,開發(fā)新型的用于慢性傷口敷料的功能藥物載體,對(duì)創(chuàng)面愈合較長(zhǎng)周期內(nèi)進(jìn)行時(shí)相性的、針對(duì)性的防治感染、調(diào)控炎癥和清創(chuàng)促愈處理,成為小型慢性傷口的有效家庭護(hù)理措施和醫(yī)院非手術(shù)治療的有效輔助手段。必趣相信,追求全體員工物質(zhì)和精神兩方面幸福同時(shí),為減少病人痛苦,降低醫(yī)療成本做出貢獻(xiàn)!必趣醫(yī)療盡可能地為員工創(chuàng)造一個(gè)快樂的物質(zhì)和精神家園,快樂的團(tuán)隊(duì)才能贏得滿意的客戶。我們的團(tuán)隊(duì)始終如一,不斷地挑戰(zhàn)自我,努力為客戶創(chuàng)造價(jià)值,致力于做中國最好的醫(yī)療耗材生產(chǎn)商,并為全球醫(yī)療耗材事業(yè)的快速發(fā)展做出卓越貢獻(xiàn)!
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