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崗位職責(zé)： 1.按照項(xiàng)目組的要求，根據(jù)試驗(yàn)方案、公司SOP和GCP等法規(guī)的要求進(jìn)行研究中心篩選、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理遞交和合同談判等工作； 2. 與所負(fù)責(zé)研究中心的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科室負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員進(jìn)行溝通，為臨床試驗(yàn)項(xiàng)目選擇合適的研究中心； 3.負(fù)責(zé)研究中心機(jī)構(gòu)立項(xiàng)和倫理文件準(zhǔn)備、遞交、跟進(jìn)與溝通等工作，盡快取得所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的倫理批件； 4.負(fù)責(zé)與研究中心臨床試驗(yàn)協(xié)議的談判與簽署工作； 5. 負(fù)責(zé)研究中心啟動(dòng)所需核心文件的收集、整理與上傳等工作； 6. 協(xié)助研究中心啟動(dòng)前藥物、試驗(yàn)物資等的準(zhǔn)備工作； 7.與公司內(nèi)部其他職能部門(mén)共同合作，完成部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。 任職要求： 1.醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)，專(zhuān)科及以上學(xué)歷； 2. 有獨(dú)立主導(dǎo)SSU經(jīng)驗(yàn)； 3. 具備良好的臨床研究基礎(chǔ)知識(shí)，了解相關(guān)的法規(guī)要求； 4. 可以接受出差。