工作內(nèi)容:
1、 PCC前,對預(yù)PCC分子開展路線研究和初步工藝優(yōu)化,根據(jù)項(xiàng)目需要,提供技術(shù)或物料支持,以加快PCC確認(rèn)進(jìn)度,縮短項(xiàng)目周期;
2、 PCC后,根據(jù)項(xiàng)目申報(bào)節(jié)點(diǎn),制定工藝研究計(jì)劃,包括路線優(yōu)化和確認(rèn)、毒理樣品制備、條件(反應(yīng)、后處理、結(jié)晶等)優(yōu)化、參數(shù)研究、雜質(zhì)傳遞研究等IND階段工作,完成技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝放大(中試、GMP生產(chǎn));
3、 規(guī)范撰寫實(shí)驗(yàn)記錄,按時(shí)提交項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告,撰寫項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告,以及IND資料中原料藥部分內(nèi)容;
4、 負(fù)責(zé)或參與制劑、質(zhì)量等相關(guān)部門的日常工作溝通;
5、 負(fù)責(zé)或參與工藝相關(guān)技術(shù)平臺的建設(shè),以及實(shí)驗(yàn)室的日常管理、EHS,設(shè)備維護(hù)等工作。
任職資格:
1、 有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 本科至少6年,碩士3年以上工藝開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有從PCC到IND整個(gè)流程的工藝優(yōu)化、工藝放大相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力強(qiáng),有機(jī)化學(xué)知識扎實(shí),熟悉常用有機(jī)反應(yīng)機(jī)理,熟練掌握reaxys、scifinder、chemdraw等數(shù)據(jù)庫和軟件,具有較強(qiáng)的路線設(shè)計(jì)能力;
4、 能夠相對獨(dú)立分析NMR,MS,HPLC等圖譜;
必須具備良好的執(zhí)行力、團(tuán)隊(duì)溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,能夠管理2-3人的團(tuán)隊(duì),制定團(tuán)隊(duì)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,具有實(shí)際工作中解決項(xiàng)目技術(shù)問題的能力。
此崗位屬于華森制藥全資子公司:華森奧睿,工作地點(diǎn):成都高新區(qū)和民街16號前沿醫(yī)學(xué)中心E2棟9樓,10樓。