職位描述
原料藥中試放大工藝轉(zhuǎn)移工藝驗證注冊批件
崗位要求：
1、具備熟練的實驗操作技能，有較好的有機(jī)合成實驗設(shè)計能力，以及分析和解決實驗中遇到問題的能力；
2、5年以上氨基酸項目開發(fā)經(jīng)驗，做過相關(guān)的質(zhì)量研究，至少一個氨基酸原料藥品種獲得注冊批件或批準(zhǔn)通知書；
3、獨立完成文獻(xiàn)的查閱、工藝路線選擇、工藝研究方案和雜質(zhì)譜分析及圖譜解析（IR、HPLC、UV、MS等）；
4、按照項目計劃開展實驗，并對結(jié)果作出較全面的分析，并按照公司要求完成實驗記錄和和相關(guān)申報資料的撰寫和整理。
5、項目管理能力強(qiáng)，能按照項目節(jié)點計劃如期完成項目，過程中對項目進(jìn)行較好的把控，如各節(jié)點任務(wù)分解，周期總結(jié)等；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，英語四級及以上，藥物化學(xué)、有機(jī)合成、化學(xué)工程與工藝、制藥工程等相關(guān)專業(yè)（學(xué)科B+以上）；
2、碩士5年以上，本科8年以上藥物合成、工藝優(yōu)化、中試放大及工藝驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP管理；有成功申報仿制藥原料藥項目優(yōu)先考慮；
3、熟悉掌握有機(jī)合成各單元操作，具有較強(qiáng)的分析及解決研發(fā)問題的能力；
4、誠實正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)心和團(tuán)隊協(xié)作精神。
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)及學(xué)習(xí)能力，具有帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊的能力或潛力。
備注：項目負(fù)責(zé)人需要做一起做實驗。
工作地點
武漢洪山區(qū)光谷生物城B1棟
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職位發(fā)布者
明璐/人事經(jīng)理
立即溝通
武漢一半天醫(yī)藥有限公司湖北一半天制藥由海南一半天醫(yī)藥公司、武漢一半天醫(yī)藥公司、武漢一半天科技公司和湖北一半天醫(yī)藥公司等組成。是全國一家專注抗腫瘤、小兒用藥、腸外營養(yǎng)支持制劑及原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。公司研發(fā)中心位于武漢東湖高新光谷生物城，現(xiàn)有研發(fā)人員50人，其中博士10人，碩士15人。研發(fā)中心現(xiàn)有面積7000平方米。先后投資1.5億元，用于研發(fā)設(shè)備儀器購置。公司引進(jìn)美籍華人教授任首席科學(xué)家；與中國藥科大學(xué)成立了“院士工作站”；2018年12月獲得國家科技部、衛(wèi)健委“重大新藥創(chuàng)制”專項4項，其中，創(chuàng)新藥復(fù)方氨基酸注射液18AA-V-SF、14AA-SF品種，屬于全國獨家品種，《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)起草研究單位，分別于2020年元月、2021年3月納入國家談判醫(yī)保藥品目錄；公司于2021年元月獲批國家藥監(jiān)總局“制劑質(zhì)量研究與控制重點實驗室”。公司先后獲得省“企業(yè)技術(shù)中心”、“省腫瘤營養(yǎng)藥物工程研究中心”、“省級知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、科技部“高新技術(shù)企業(yè)”、省“高價值知識產(chǎn)權(quán)培育企業(yè)”、“知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)用示范企業(yè)”證書。2016年《鹽酸吉西他濱及制劑關(guān)鍵技術(shù)研究》獲得省政府“科技進(jìn)步二等獎”。2018年獲得“全國就業(yè)與社會保障先進(jìn)民營企業(yè)”、省科技廳“雙創(chuàng)戰(zhàn)略團(tuán)隊”稱號。2019年，被省工信廳評為“全省支柱產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域隱形冠軍”，省“智能制造示范企業(yè)”。
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