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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)各類驗證文件的編制及審核，如：驗證計劃、驗證方案、驗證報告、風(fēng)險評估等； 2、負(fù)責(zé)主導(dǎo)驗證項目并進行驗證實施，如：公用系統(tǒng)驗證測試（空調(diào)系統(tǒng)、水系統(tǒng)、工藝氣體等）、設(shè)備驗證確認(rèn)及測試、計算機化系統(tǒng)驗證等； 3、負(fù)責(zé)驗證過程中偏差發(fā)現(xiàn)、報告，并協(xié)助進行偏差調(diào)查； 4、負(fù)責(zé)新項目在跟進、談判過程中的技術(shù)支持； 5、完成上級交代的其他任務(wù)。 任職資格： 1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或機電工程相關(guān)專業(yè)； 2、3年以上設(shè)備或公用設(shè)施驗證相關(guān)工作經(jīng)驗，有藥廠新廠房驗證經(jīng)驗者或有自控系統(tǒng)（BMS&EMS）驗證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 3、熟悉藥品GMP流程或ISO13485體系流程，熟悉國內(nèi)外法規(guī)和指南的要求； 4、大學(xué)英語四級以上； 5、有較強的溝通能力，良好的執(zhí)行力及團隊協(xié)作能力。