職位描述
QA仿制藥化學(xué)藥質(zhì)量保證驗(yàn)證GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理
- 崗位職責(zé)
- 全面負(fù)責(zé)制劑車間現(xiàn)場生產(chǎn)監(jiān)督工作，嚴(yán)格執(zhí)行公司管理規(guī)程，堅(jiān)決糾正違反 GMP 原則和影響產(chǎn)品質(zhì)量的行為。
- 監(jiān)控藥品生產(chǎn)關(guān)鍵工序與質(zhì)量控制點(diǎn)，把控中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品放行環(huán)節(jié)，監(jiān)督車間物料管理，確保物料使用合規(guī)。
- 管理退回及回收產(chǎn)品處理流程，做好中控室管理、環(huán)境監(jiān)測、取樣等工作，按時備份數(shù)據(jù)。
- 開展質(zhì)量改進(jìn)調(diào)查，匯總分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，參與各類質(zhì)量會議，協(xié)助完成驗(yàn)證及趨勢分析報(bào)告。
- 監(jiān)督生產(chǎn)及工程人員培訓(xùn)、變更執(zhí)行、設(shè)備校驗(yàn)等工作，調(diào)查處理生產(chǎn)偏差與異常，監(jiān)督不合格品處理。
- 合理安排現(xiàn)場 QA 工作，維護(hù)在線監(jiān)測設(shè)備，及時整理數(shù)據(jù)報(bào)告，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù) 。
- 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
- 英語四級成績 500 分以上，具備良好的英語讀寫能力，能夠流暢閱讀英文文獻(xiàn)資料，應(yīng)對可能的國際化工作場景。
- 擁有三年以上制劑車間 QA 組長或同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管控流程。
- 熟悉藥品生產(chǎn)知識、GMP 規(guī)范、藥品法規(guī)，掌握生產(chǎn)工藝與管理規(guī)程。
- 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具備出色的溝通、判斷與管理能力，原則性強(qiáng)，安全意識高。
工作地點(diǎn)
龍華區(qū)?？谑兄行?/span>
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森祺制藥
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職位發(fā)布者
王女士/招聘主管
昨日活躍立即溝通
中和藥業(yè)股份有限公司
海南中和藥業(yè)股份有限公司成立于1995年4月17日，為我國最早專門從事化學(xué)合成多肽的研究和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)，主要從事多肽類、核苷類藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。公司注冊資本36000萬元，生產(chǎn)基地位于海口市南海大道168號?？诒６悈^(qū)內(nèi)。公司設(shè)有原料藥和制劑兩個生產(chǎn)廠區(qū)，占地面積68000平米，廠房建筑面積16000平米，擁有多肽、化學(xué)原料藥生產(chǎn)車間及小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑等多條制劑生產(chǎn)線。
公司主頁