崗位職責 :
1、負責公司臨床試驗的項目管理工作,對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與進度管理,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行。
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人,代表公司及項目團隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通,確保項目相關(guān)重要信息被準確完整的傳遞,培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系。
3、協(xié)調(diào)和整合需公司內(nèi)部多部門合作的活動,協(xié)調(diào)項目團隊成員間及團隊成員與其他公司同事間的關(guān)系。
4、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責范圍、團隊成員,進度計劃,財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容,并在項目進行中不斷對項目管理計劃進行審核和修改,以確保臨床研究滿足timeline的需要,并控制項目預(yù)算在計劃范圍內(nèi)。
5、根據(jù)臨床研究計劃,定期向申辦方、研究者或項目團隊內(nèi)部匯報試驗進度。
6、在試驗過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風險,正確評估相應(yīng)風險對項目的整體影響。
7、協(xié)助臨床中心負責人及商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展,審核報價及相關(guān)合同文件。
任職要求:
1、正規(guī)大學本科及以上學歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2、3年以上多中心臨床項目管理經(jīng)驗;
3、熟悉GCP、臨床實驗操作規(guī)范,精通臨床試驗全流程、獲得GCP證書;
4、良好的溝通理解能力;
5、有較強的抗壓能力和心理承受能力,面對有挑戰(zhàn)的工作任務(wù)有很強的韌性和意志力;
6、有PMP管理理念或者證書優(yōu)先;
7、能適應(yīng)出差。