職位描述
臨床實驗協(xié)調(diào)GCP證書Ⅲ期CRC
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助項目組完成臨床試驗項目各階段的文件、資料收集，整理和歸檔管理；
2、協(xié)助研究者負(fù)責(zé)的臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組、隨訪工作；
3、協(xié)助試驗樣本的采集、預(yù)處理、保存和運送工作；
4、協(xié)助藥物管理員完成臨床試驗藥物/器械的管理與計數(shù)，包括試驗產(chǎn)品的協(xié)助接收、保存、
分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
5、將臨床試驗數(shù)據(jù)錄入EDC、IWRS/IVRS等系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、有效；
6、協(xié)助研究者收集受試者訪視過程中數(shù)據(jù)，協(xié)助研究者完成安全事件的上報與記錄；
7、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作；
8、完成部門領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作。
任職要求：
1、醫(yī)、藥、護(hù)或其他醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，大?；蛞陨蠈W(xué)歷，；
2、半年以上臨床協(xié)調(diào)員CRC相關(guān)經(jīng)驗；
3、有CRC經(jīng)驗者需已獲取GCP相關(guān)證書，能熟悉藥物臨床試驗相關(guān)法規(guī)及基本試驗流程；
4、能與研究醫(yī)生和工作團隊有良好的溝通交流能力，具備誠實、敬業(yè)的個人品質(zhì)；
5、能獨立、自覺的開展工作，善于有效管理個人工作時間，具有能吃苦耐勞的精神；
工作地點
姑蘇區(qū)十梓街188號蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院
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