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崗位職責(zé)：

1.IVD產(chǎn)品及質(zhì)控品設(shè)計(jì)與開發(fā) 負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品相關(guān)原料評估、使用工藝及質(zhì)控品開發(fā)設(shè)計(jì)，包含校準(zhǔn)品、質(zhì)控品的配方、工藝設(shè)計(jì)及驗(yàn)證; 根據(jù)國內(nèi)、國際的標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范、技術(shù)指導(dǎo)原則等要求，進(jìn)行產(chǎn)品文件管理、質(zhì)量體系規(guī)范化建設(shè)，保證產(chǎn)品質(zhì)量; 2 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析 根據(jù)項(xiàng)目要求對產(chǎn)品或質(zhì)控品相關(guān)實(shí)驗(yàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)及數(shù)據(jù)分析，進(jìn)行結(jié)果統(tǒng)計(jì)及歸檔，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要符合國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)、行規(guī)等要求。 協(xié)助實(shí)驗(yàn)管理、產(chǎn)品或質(zhì)控品的研發(fā)資料歸檔及產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)質(zhì)量體系文件建立。 3 跨部門協(xié)作 與生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等質(zhì)量體系相關(guān)部門合作，推進(jìn)產(chǎn)品或質(zhì)控品的轉(zhuǎn)產(chǎn)、注冊及市場推廣、銷售等; 協(xié)助市場相關(guān)部門、質(zhì)量部門完成對客戶的技術(shù)支持、體系考核、外部評審的工作。 4 技術(shù)創(chuàng)新 跟蹤行業(yè)動(dòng)態(tài)(如新型生物標(biāo)志物檢測、市場產(chǎn)品和質(zhì)控品需求等)，提出技術(shù)團(tuán)隊(duì)發(fā)展方向建議及現(xiàn)有工藝改進(jìn)等。 5 其他 完成實(shí)驗(yàn)環(huán)境的日常維護(hù)、設(shè)備的保養(yǎng)等; 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

崗位要求：、

1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2.3年以上定量檢測相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)，包含定量檢測產(chǎn)品或定值質(zhì)控品開發(fā); 3.熟悉常見檢測平臺(如生化、免疫、HPLC等)的研發(fā)流程及質(zhì)控品搭建，