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更新于 5月17日

質(zhì)量主管QA

8000-14000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實(shí)驗(yàn)室管理體系醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證生物工程醫(yī)療檢測IVD
1.設(shè)計(jì)、開發(fā)和實(shí)施質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。
2.基于公司戰(zhàn)略和質(zhì)量目標(biāo)制定和執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃。 3.定期、準(zhǔn)確向總經(jīng)理和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持; 4.負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量管理相關(guān)工作和流程進(jìn)行評估,并提供改進(jìn)建議,以提高效率; 5.負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部各項(xiàng)質(zhì)量活動與培訓(xùn),推動提高全員質(zhì)量意識; 6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系認(rèn)證工作,組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的實(shí)施; 7.協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核,并幫助在必要時(shí)糾正問題; 8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品全過程的質(zhì)量要求管理,負(fù)責(zé)進(jìn)料、半成品、成品等品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、記錄表單等制定與執(zhí)行; 9.組織公司各種設(shè)備、儀器的定期校準(zhǔn)、維護(hù)和管理; 10.完成上級安排的其他質(zhì)量相關(guān)管理工作。
1. 本科及以上學(xué)歷,5年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的質(zhì)量體系知識和技能。 2. 熟練掌握ISO 9001、ISO 13485 或其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)施方法。
3. 能夠解決日常工作中的問題和挑戰(zhàn),并與他人協(xié)作進(jìn)行團(tuán)隊(duì)合作。

工作地點(diǎn)

江寧區(qū)南京松天盛科生物科技有限公司801

職位發(fā)布者

馬女士/人事行政主管

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公司Logo南京松天盛科生物科技有限公司
南京松天盛科生物科技有限公司是一家專業(yè)的體外診斷試劑活性原料供應(yīng)商。從成立伊始,我們一直致力于體外診斷試劑的發(fā)展和滿足多樣化的客戶需求。經(jīng)過多年的努力,我們的實(shí)驗(yàn)室建立了多個(gè)技術(shù)平臺,包括免疫抗體制備平臺,蛋白和抗體表達(dá)平臺,不同方法學(xué)的檢測平臺。在這些平臺的支持下,我們提供單克隆抗體、多克隆抗體、天然和重組蛋白,以及這些產(chǎn)品在不同檢測平臺的技術(shù)解決方案。未來,我們將在心臟標(biāo)志物、腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺、性激素、傳染病等領(lǐng)域不斷努力,擴(kuò)展更多的優(yōu)質(zhì)原料,并完善產(chǎn)品的技術(shù)解決方案。我們將始終秉承“仁愛、信實(shí)、節(jié)制”的核心價(jià)值觀,以“銳意進(jìn)取,精益求精,開拓創(chuàng)新”為企業(yè)精神,“互信互助,榮辱與共”的團(tuán)隊(duì)意識,不斷為“昌盛生命科學(xué),關(guān)愛人類健康”的企業(yè)使命奮斗。
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