1.設(shè)計(jì)、開發(fā)和實(shí)施質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品和服務(wù)達(dá)到客戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求。
2.基于公司戰(zhàn)略和質(zhì)量目標(biāo)制定和執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃。
3.定期、準(zhǔn)確向總經(jīng)理和相關(guān)部門提供有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)信息,為公司質(zhì)量管理決策提供信息支持;
4.負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量管理相關(guān)工作和流程進(jìn)行評估,并提供改進(jìn)建議,以提高效率;
5.負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部各項(xiàng)質(zhì)量活動與培訓(xùn),推動提高全員質(zhì)量意識;
6.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系認(rèn)證工作,組織公司質(zhì)量認(rèn)證體系的實(shí)施;
7.協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核,并幫助在必要時(shí)糾正問題;
8.負(fù)責(zé)產(chǎn)品全過程的質(zhì)量要求管理,負(fù)責(zé)進(jìn)料、半成品、成品等品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、記錄表單等制定與執(zhí)行;
9.組織公司各種設(shè)備、儀器的定期校準(zhǔn)、維護(hù)和管理;
10.完成上級安排的其他質(zhì)量相關(guān)管理工作。
1. 本科及以上學(xué)歷,5年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具有較強(qiáng)的質(zhì)量體系知識和技能。
2. 熟練掌握ISO 9001、ISO 13485 或其他質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求和實(shí)施方法。
3. 能夠解決日常工作中的問題和挑戰(zhàn),并與他人協(xié)作進(jìn)行團(tuán)隊(duì)合作。