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崗位職責(zé) 1、 負責(zé)質(zhì)量控制部全盤工作的有效運作實施和管理。 2、 負責(zé)建立質(zhì)控部工作職責(zé)和人員崗位職責(zé)。 3、 負責(zé)審核、組建質(zhì)量控制各項管理制度。 4、 負責(zé)組織檢驗結(jié)果偏差、異常的調(diào)查與分析，并審核調(diào)查過程。 5、 負責(zé)審核各類檢驗數(shù)據(jù)、報告。 6、 協(xié)助質(zhì)保部進行委托檢驗管理，監(jiān)督、根據(jù)委托檢驗合同的簽訂與檢驗進程。 7、 負責(zé)組織編寫和審核檢驗儀器確認及檢驗方法、分析方法確認方案、組織實施并出具報告。 8、 參與審核其他類別的驗證及確認方案、報告，并參與實施驗證和確認，并出具驗證記錄，審核驗證報告。 9、 負責(zé)審核儀器設(shè)備、試劑、試藥、對照品、培養(yǎng)基等檢驗用品的申購，控制檢驗成本。 10、 負責(zé)協(xié)調(diào)日常質(zhì)量檢驗中與其他部門的關(guān)系，負責(zé)檢驗信息的及時溝通和傳遞。 11、 負責(zé)組織制訂物料、中間體及成品的檢驗操作規(guī)程。制訂檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培養(yǎng)基、菌種等的管理制度與相關(guān)操作規(guī)程并監(jiān)督規(guī)程的實施。 12、 督促對檢驗用計量器具及儀器進行定期檢定或校驗校準(zhǔn)，確保檢驗所用計量器具及儀器均經(jīng)過校驗校準(zhǔn)或檢定并在有效期內(nèi)。 13、 督促質(zhì)控部人員對檢驗原始記錄進行定期匯總、送審和歸檔。 14、 審核并簽發(fā)原輔料、包裝材料、中間體和成品、工藝用水等的檢驗報告書。 15、 其他質(zhì)量控制部的工作以及質(zhì)量總監(jiān)安排的工作。 任職資格 1、 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，有執(zhí)業(yè)藥師證書。 2、 有藥企質(zhì)量控制部工作經(jīng)驗五年以上及質(zhì)量控制部管理從業(yè)經(jīng)驗三年以上。 3、 有責(zé)任心，執(zhí)行力強，抗壓能力強。 4、 有較好的協(xié)調(diào)管理能力及語言表達能力。