崗位職責(zé):
主要職責(zé)定位: 實(shí)施疫苗產(chǎn)品的技術(shù)開發(fā)工作,推動(dòng)工藝技術(shù)創(chuàng)新和進(jìn)步,以支持疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開及生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
主要專業(yè)職責(zé): 1、(新項(xiàng)目技術(shù)開發(fā))按照新項(xiàng)目計(jì)劃和技術(shù)要求,協(xié)助制定實(shí)驗(yàn)室工藝或檢驗(yàn)方法開發(fā)方案,執(zhí)行新產(chǎn)品工藝研究、方法研究測試,為商業(yè)化生產(chǎn)工藝確定提供依據(jù)。
2、(工藝技術(shù)開發(fā))根據(jù)工藝技術(shù)要求,執(zhí)行日常的技術(shù)開發(fā)工作,包括但不限于進(jìn)行工藝開發(fā)試驗(yàn)執(zhí)行或樣品檢驗(yàn)等工作,為工藝開發(fā)評估和決策提供支持。
3、(生產(chǎn)工藝持續(xù)改進(jìn))參與識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)、實(shí)施改進(jìn)措施和驗(yàn)證改進(jìn)效果的活動(dòng),以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
4、(風(fēng)險(xiǎn)管理)識(shí)別和評估工藝研究方案執(zhí)行中的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素,協(xié)助制定風(fēng)險(xiǎn)緩解和預(yù)防措施,執(zhí)行相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),以減少執(zhí)行過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)對產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的影響。
5、(技術(shù)文件的起草及管理)按照公司技術(shù)文檔管理制度,負(fù)責(zé)編寫和整理疫苗生產(chǎn)工藝開發(fā)技術(shù)相關(guān)的文檔,包括技術(shù)方案、技術(shù)報(bào)告及是注冊資料等。確保技術(shù)文檔的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性,為企業(yè)技術(shù)傳承和發(fā)展提供保障。
6、(協(xié)同合作)協(xié)助解決生產(chǎn)過程中技術(shù)支持相關(guān)的技術(shù)問題,與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門緊密合作,提供相關(guān)技術(shù)支持,確保上下游銜接順暢。
7、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
任職要求:
1、教育背景: 生物工程、生物技術(shù)、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗(yàn): 至少1年生產(chǎn)或研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有疫苗或醫(yī)藥行業(yè)純化經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的應(yīng)屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。
3、了解微生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識(shí),理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。
4、了解疫苗生產(chǎn)工藝的原理、操作和流程,掌握一定的生物制品的檢驗(yàn)或工藝技術(shù)。
5、具備良好的職業(yè)操守,確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅(jiān)守合規(guī)原則。
6、出色的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力,能夠與團(tuán)隊(duì)成員和其他部門有效協(xié)作。
7、具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時(shí)適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
8、嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程,確保工作環(huán)境安全,防止事故和污染的發(fā)生。
9、具備抗壓能力,能夠應(yīng)對突發(fā)情況并及時(shí)解決問題,保證生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量。
10、具備一定的的英語讀寫能力,能夠閱讀理解相關(guān)文獻(xiàn)和協(xié)助編寫技術(shù)報(bào)告。