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更新于 5月24日

分析檢測技術(shù)專家/理化崗(J11020)

1-1.6萬
  • 天津濱海新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析
崗位職責(zé):
主要職責(zé)定位: 統(tǒng)籌、主導(dǎo)設(shè)計和實施分析方法開發(fā)優(yōu)化、轉(zhuǎn)移、驗證及放行檢測工作的全流程管理,以支持疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量控制和安全性評估,確保產(chǎn)品符合GMP要求;并參與質(zhì)控分析技術(shù)的引進(jìn)和創(chuàng)新,推動產(chǎn)品檢測技術(shù)的發(fā)展。
主要專業(yè)職責(zé):
1、(分析方法開發(fā))獨立完成精密儀器等分析方法開發(fā),包括實驗設(shè)計、優(yōu)化實驗條件,并根據(jù)實驗結(jié)果,及時處理并解決出現(xiàn)的問題及技術(shù)難點;并遵守相關(guān)法規(guī)、指南和質(zhì)量管理體系的要求,確保分析方法開發(fā)過程中的合規(guī)性和質(zhì)量控制。
2、(分析方法驗證管理)主導(dǎo)解決分析方法上的技術(shù)難題,組織分析方法驗證相關(guān)工作的開展,包括方案起草、樣品處理、分析儀器操作、數(shù)據(jù)記錄和分析、報告起草,確保實驗過程符合驗證方案和操作規(guī)程,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。
3、(前沿跟進(jìn)和問題處理)積極跟蹤并研究分析檢測方法的新技術(shù)、新威脅,提供專業(yè)建議和改進(jìn)措施,保持技術(shù)措施的前沿性和有效性,及時發(fā)現(xiàn)和處理執(zhí)行過程中出現(xiàn)的各類問題并向上級或其他相關(guān)部門反饋。
4、(國際項目支持)進(jìn)行國外法規(guī)查閱、對標(biāo),按照項目要求撰寫英文技術(shù)文件,并支持國際技術(shù)轉(zhuǎn)移。
5、(日常管理)遵守實驗室的安全操作規(guī)程和質(zhì)量管理體系,進(jìn)行部門值日、安全巡查、高值耗材、設(shè)備管理等公共事務(wù)管理,保證實驗室的安全和工作質(zhì)量;按照規(guī)定的操作流程進(jìn)行實驗,并進(jìn)行基礎(chǔ)的設(shè)備清潔和維護(hù)工作,確保設(shè)備的正常運行。
6、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)協(xié)助撰寫和優(yōu)化分析方法開發(fā)和優(yōu)化相關(guān)的SOPs,確保相關(guān)操作符合質(zhì)量管理要求。
7、(協(xié)同合作)參與團隊成員和其他部門的合作,共同解決分析方法開發(fā)和優(yōu)化過程中的問題。
主要管理職責(zé): 協(xié)同管理職責(zé):
1、擔(dān)任初級員工的指導(dǎo)人員,培養(yǎng)和指導(dǎo)團隊成員的技術(shù)能力和職業(yè)發(fā)展。
2、協(xié)助開展質(zhì)量控制部的建設(shè)和管理。
項目負(fù)責(zé)人職責(zé): 1、針對已承接的項目,在本部門內(nèi)協(xié)調(diào)并管理項目的具體實施,包括解釋和轉(zhuǎn)達(dá)項目目標(biāo)、時間表和預(yù)期結(jié)果,協(xié)調(diào)資源分配、決策和承接項目對本部門的任務(wù)指派,統(tǒng)籌進(jìn)度,識別、跟蹤和解決相關(guān)問題和風(fēng)險,以確保項目相關(guān)環(huán)節(jié)在本部門內(nèi)的成功執(zhí)行和結(jié)果的優(yōu)質(zhì)交付。
2、與項目經(jīng)理(PMO)和公司的項目負(fù)責(zé)人(PL)及時溝通,反饋項目在本部門內(nèi)的實施情況,協(xié)助解決跨部門的問題和沖突,以確保項目的順利進(jìn)行和項目整體目標(biāo)的實現(xiàn)。
任職要求:
1、教育背景: 生物學(xué)、生物工程、微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,碩士學(xué)歷優(yōu)先。
2、工作經(jīng)驗: 至少5年質(zhì)量控制分析方法驗證相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,有疫苗或醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先,有在GMP環(huán)境下的工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3、基本專業(yè)知識:生物制藥、分析化學(xué)、藥物分析、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。熟練掌握色譜、光譜分析及其他檢測技術(shù),如UV、HPLC、GC、滴定、凱式定氮等
4、具備敏銳的風(fēng)險意識,能夠主動識別質(zhì)量管理過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險和問題。

工作地點

天津市濱海新區(qū)疾病預(yù)防控制中心

職位發(fā)布者

杜女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo康希諾生物股份公司
2009年,康希諾生物股份公司成立于中國,以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防和治療感染類疾病的解決方案為己任,專注于創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,是行業(yè)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)??迪VZ生物的使命始終是“為全球提供創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、可及的疫苗”,以達(dá)到“創(chuàng)新不止,世界無疫”的企業(yè)愿景。公司已登陸香港聯(lián)交所主板H股(股票代碼6185.HK)和上海證券交易所科創(chuàng)板A股(股票代碼688185),是中國科創(chuàng)板開板以來首支“A+H”疫苗股??迪VZ生物的上市產(chǎn)品包括:亞洲首款四價流腦結(jié)合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)曼海欣?、中國首個采用CRM197載體的二價流腦結(jié)合疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗(CRM197載體)美奈喜?、獲得世衛(wèi)組織認(rèn)可的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優(yōu)?(5型腺病毒載體)和亞洲唯一的重組埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒載體)。另有多款全球創(chuàng)新疫苗、中國首創(chuàng)疫苗處于研究及臨床階段。我們擁有全球創(chuàng)新的五大技術(shù)平臺,包括病毒載體疫苗技術(shù)、合成疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和VLP組裝技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)、制劑及給藥技術(shù),掌握多項疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)。公司構(gòu)建了五大技術(shù)平臺,并形成了極具競爭力的產(chǎn)品管線,包括針對預(yù)防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結(jié)核病等 10余種適應(yīng)癥的多款創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,并同全球多家研究機構(gòu)開展創(chuàng)新研發(fā)合作。我們在中國天津、上海分別建成了大規(guī)?,F(xiàn)代化疫苗產(chǎn)業(yè)基地,建筑面積超二十萬平方米,其設(shè)計、建造及運營均符合國際標(biāo)準(zhǔn),可實現(xiàn)多款新型疫苗產(chǎn)品的供應(yīng)。我們在墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等國家建立當(dāng)?shù)厣a(chǎn)線,實現(xiàn)聯(lián)合生產(chǎn)。我們擁有成熟的營銷和供應(yīng)體系,覆蓋中國、東南亞、中東以及拉美等國家和地區(qū),正加速實現(xiàn)疫苗產(chǎn)品的全球覆蓋。作為創(chuàng)新疫苗研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè),我們以維護(hù)全球公共衛(wèi)生安全為己任,積極履行社會及國際責(zé)任,矢志不渝地研發(fā)和提供高質(zhì)量的疫苗產(chǎn)品,為全球公共衛(wèi)生事業(yè)做出貢獻(xiàn)。
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