職位描述
GMP認證FDA認證醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責：
1、在QA主管/經理的領導下，負責公司藥品生產活動中發(fā)生的偏差、CAPA管理；
2、負責偏差、CAPA等質量系統(tǒng)的運行管理，建立臺賬，跟蹤上述各項工作的進展情況直至關閉
3、指導其他部門人員處理上述相關質量事務，并能高效對結果進行評估、審核
4、負責對偏差、CAPA等系統(tǒng)的運行情況進行年度回顧
5、參與公司官方和（或）第三方審計活動，審計時配合提供計量相關文件和記錄，必要時提供解答
6、完成主管領導交辦的其它工作
任職要求：
1、藥學、化學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、2年以上從事藥品生產質量管理工作經驗，其中1年以上質量體系工作經驗；熟悉偏差、變更處理流程；
3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）。
工作地點
大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司
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徐女士/人事主管
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圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產經驗，并配有專業(yè)水平的實驗儀器和設備，能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個國內外已上市多肽規(guī)?；a技術，并取得多項國家專利發(fā)明證書（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實基礎。公司擁有現(xiàn)代化生產車間，主要有通過國家認證的GMP原料、制劑生產車間和通過美國FDA認證的原料生產車間。目前公司原料藥單批產量達kg級，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產線。經過不懈努力，公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產、銷售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術企業(yè)。
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