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產(chǎn)品注冊(cè)和質(zhì)量體系專員

5000-9000元

職位描述

食品安全管理體系注冊(cè)實(shí)驗(yàn)室管理體系化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
崗位內(nèi)容: 1. 新產(chǎn)品/項(xiàng)目的質(zhì)量規(guī)劃和產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外注冊(cè),提出建議和意見(jiàn)。 2.參與和協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部審核和評(píng)估活動(dòng)。 3.分析和評(píng)估過(guò)程和產(chǎn)品數(shù)據(jù),提出質(zhì)量改進(jìn)建議。 4.了解產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ)知識(shí)。 任職要求: 1. 熟悉質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的基本概念,至少兩年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2.能夠獨(dú)立工作,并能夠在跨職能團(tuán)隊(duì)環(huán)境下有效合作。 3. 具有良好的組織、計(jì)劃和管理能力,能夠有效地處理多項(xiàng)任務(wù)。 4.英語(yǔ)水平六級(jí)。
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工作地點(diǎn)

邢臺(tái)市-寧晉縣-大曹莊管理區(qū)一分廠寫(xiě)字樓14樓1408

職位發(fā)布者

雷經(jīng)理/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo精晶藥業(yè)股份有限公司
精晶藥業(yè)股份有限公司,成立于2007年10月,占地200畝,注冊(cè)資本25,728萬(wàn)元,員工700多人,是一家專業(yè)從事無(wú)菌原料藥、氨基酸和維生素營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。2015年12月成功在新三板掛牌上市,證券代碼835033,掛牌以來(lái)在資本市場(chǎng)獲得了各方面的關(guān)注和肯定,引進(jìn)9家做市商,并首批進(jìn)入創(chuàng)新層,實(shí)施了三次定向增發(fā),合計(jì)融資2.4億元,為公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展提供資金保障。公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過(guò)多年的攻關(guān),取得專利40多項(xiàng)、7項(xiàng)新產(chǎn)品新技術(shù)鑒定,陸續(xù)通過(guò)了高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、省級(jí)工程實(shí)驗(yàn)室等一系列認(rèn)證,設(shè)立了院士工作站,被評(píng)為“河北省技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”“河北省科技型中小企業(yè)”、河北省首批“專精特新”中小企業(yè)等,榮獲“2016中國(guó)最具影響力百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥企業(yè)”、“2017中國(guó)百佳創(chuàng)新示范企業(yè)”、“中國(guó)改革創(chuàng)新示范單位”等榮譽(yù),被新三板研究院綜合評(píng)選為“2017年河北新三板最具投資價(jià)值企業(yè)”,2019年1月被納入“創(chuàng)新成指”和“三板醫(yī)藥”指數(shù)樣板股。多年來(lái),公司通過(guò)不斷的技術(shù)創(chuàng)新,形成兩大類系列產(chǎn)品:一是以結(jié)晶技術(shù)為核心優(yōu)勢(shì)的無(wú)菌原料藥產(chǎn)品;二是以生物酶催化技術(shù)為核心優(yōu)勢(shì)的氨基酸和維生素系列產(chǎn)品。結(jié)晶技術(shù):無(wú)菌原料藥結(jié)晶技術(shù)列入我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)“十三五”攻關(guān)技術(shù),是制約無(wú)菌原料藥及其粉針制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)。近年來(lái),我公司通過(guò)“院士工作站”技術(shù)平臺(tái),不斷在無(wú)菌原料藥結(jié)晶技術(shù)方面取得技術(shù)突破,已在國(guó)內(nèi)外制藥行業(yè)形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),目前我公司無(wú)菌原料藥產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率接近100%。生物酶催化轉(zhuǎn)化技術(shù):我國(guó)十三五規(guī)劃重點(diǎn)支持發(fā)展的七大新興產(chǎn)業(yè)技術(shù),我公司與國(guó)際知名高效生物酶研發(fā)機(jī)構(gòu)戰(zhàn)略合作,在國(guó)內(nèi)首家實(shí)現(xiàn)了利用生物酶催化技術(shù)生產(chǎn)氨基酸系列衍生物和維生素的產(chǎn)業(yè)化,改變了傳統(tǒng)發(fā)酵法和化學(xué)合成法生產(chǎn)該類產(chǎn)品污染大、資源浪費(fèi)的局面,市場(chǎng)前景廣闊,具有極強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司依托無(wú)菌原料藥結(jié)晶技術(shù)、生物酶催化技術(shù)的優(yōu)勢(shì),凝聚團(tuán)隊(duì)智慧,集聚各方資源,未來(lái)三年,將繼續(xù)圍繞既定的戰(zhàn)略目標(biāo),一方面依靠核心技術(shù)打造強(qiáng)勢(shì)產(chǎn)品群落,加快推進(jìn)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,持續(xù)提升公司在生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì);二是充分利用資本市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),適時(shí)推進(jìn)轉(zhuǎn)板上市工作,并通過(guò)并購(gòu)、重組等方式,整合優(yōu)質(zhì)資源,不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的跨越式發(fā)展。
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