崗位職責:
1 擬定驗證總計劃,設(shè)施驗證方案撰寫、組織實施和報告撰寫;
2 負責收集、培訓驗證有關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文獻,如歐標、國標以及各種GMP指南;
3 為相關(guān)部門提供驗證支持,指導和確保驗證活動符合規(guī)范和相關(guān)法規(guī),協(xié)調(diào)驗證資源,確保與各相關(guān)部門的溝通順暢。
4 組織起草審核驗證方案及報告,參與公司設(shè)備的URS、FAT、SAT、3Q等確認工作
5 協(xié)助驗證團隊進行偏差調(diào)查、風險評估等工作
6 負責及時修訂和更新、培訓與驗證有關(guān)的SOP文件;
7 負責驗證相關(guān)備品備件、耗材的管理;
8 負責審核設(shè)備相關(guān)文件,如URS;
9 按時完成上級領(lǐng)導交辦的其它任務。
任職資格:
1、10年以上工作經(jīng)驗,統(tǒng)招本科及以上學歷;
2、能適應各地范圍跟項目;
3、能夠獨立完成項目方案,熟悉GMP等行業(yè)規(guī)范。
職位福利:五險一金、績效獎金、通訊補助、包住、節(jié)日福利、免費班車、帶薪年假、全勤獎