1、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)、驗(yàn)證和測試微生物相關(guān)樣品確保生產(chǎn)過程的規(guī)范性和質(zhì)量控制;
2、檢測符合標(biāo)準(zhǔn)的微生物質(zhì)量控制、驗(yàn)證程序和清潔驗(yàn)證程序;
3、負(fù)責(zé)監(jiān)測制造場所、輔料、產(chǎn)品等微生物狀態(tài),通過對(duì)這些微生的確認(rèn)和排查,確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo);
4、負(fù)責(zé)管理微生物數(shù)據(jù)庫及標(biāo)準(zhǔn)、方法、程序文件的管理。
5、參與GMP審核并且給出相應(yīng)的建議和改進(jìn)。