職位描述
化學(xué)藥仿制藥QC
1、嚴格按照相關(guān)規(guī)定和相應(yīng)的取樣方案對原輔料、工藝用水和包裝材料進行取樣；
2、嚴格按照質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程對原輔料、包裝材料、中間體、成品的儀分/理化項目進行檢驗，對檢驗的真實性、結(jié)果的準確性負責(zé)，不得弄虛作假，編造數(shù)據(jù)；
3、及時填寫檢驗記錄和各類相關(guān)記錄，確保記錄準確、真實、有效、書寫規(guī)范；
4、嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件，一旦發(fā)現(xiàn)與文件不符或有異常情況立即報告QC主管；
5、起草、修訂本崗位的相關(guān)文件；
6、負責(zé)標準溶液及滴定液的配制、標定、復(fù)標工作；
7、負責(zé)實驗室常規(guī)儀器、設(shè)備的管理并組織做好清潔及維護、保養(yǎng)工作；
8、負責(zé)實驗室用玻璃器皿以及本崗位涉及儀器的內(nèi)部校準工作；使用的儀器、設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定，使用后要進行登記，不得使用未經(jīng)檢定和不合格的儀器，并做好儀器清潔及維護、保養(yǎng)工作；
9、能夠完成基本的儀器分析檢測工作。
10、有基本的分析方法開發(fā)能力。
任職資格：
藥學(xué)或分析相關(guān)專業(yè)本科；，有3~5年以上藥品質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗；
工作地點
眉山東坡區(qū)四川伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
王婷/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
成都伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司伊諾達博醫(yī)藥科技有限公司成立于2007年，是一家按照國際標準為國內(nèi)外制藥公司提供醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)和服務(wù)(CDMO)的高新技術(shù)企業(yè)。伊諾達博研發(fā)中心位于成都市高新區(qū)天府生命科技園，生產(chǎn)基地坐落于四川省眉山市省級醫(yī)藥園區(qū)“西部藥谷”。公司已榮獲“科技型中小企業(yè)”、“國家級高新技術(shù)企業(yè)”、“國家級專精特新'小巨人’”等稱號，并且已通過ISO、GMP體系認證。在仿制藥領(lǐng)域，伊諾達博始終秉承高品質(zhì)、低價格、穩(wěn)定供應(yīng)以及高信譽的宗旨，持續(xù)為國內(nèi)外藥企客戶提供極具競爭力的中間體和原料藥。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，伊諾達博專注于提供卓越的端到端CDMO服務(wù)，從臨床前到商業(yè)化，從中間體到原料藥，我們始終堅持快速、靈活、專業(yè)和持續(xù)降本的理念，十多年來向新藥研發(fā)公司提供了全面的委托研發(fā)和定制生產(chǎn)服務(wù)，以完善的項目管理及IP管理推動客戶新藥研發(fā)進程。目前，我們已助力創(chuàng)新藥公司成功上市了多個新藥，同時在臨床階段的品種有上百個。未來，我們將持續(xù)深化落實創(chuàng)新藥與仿制藥的雙輪驅(qū)動戰(zhàn)略，致力于為全球制藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。
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