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醫(yī)療器械注冊員

4000-8000元
  • 長春南關(guān)區(qū)
  • 明珠
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械康復醫(yī)學科器械神經(jīng)科器械檢驗科器械婦產(chǎn)科器械
職責描述: 1. 負責協(xié)助公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊報批和送檢工作; 2. 負責注冊檢驗任務的安排和遞交資料; 3. 通過規(guī)范的工作流程,保證注冊按國家法規(guī)要求進行; 4. 體系考核任務的安排和監(jiān)督; 5.負責注冊產(chǎn)品的材料編寫 6. 其它與醫(yī)療器械注冊相關(guān)的工作; 崗位要求: 1、大?;虮究茖W歷,生物學或醫(yī)學檢驗相關(guān)專業(yè); 2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)的政策和法規(guī)者優(yōu)先; 3、辦理過醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)歷者優(yōu)先; 5、有較強的責任心,具有良好的團隊合作精神及專業(yè)素質(zhì); 6、良好的語言表達及溝通能力,邏輯性強,做事細致認真; 7、工作中能夠吃苦耐勞,可以忍受一定的工作壓力。 8、具有團隊意識、溝通協(xié)調(diào)能力。 9、完成上級交代的工作 10、注冊過一類、二類醫(yī)療器械注冊證

工作地點

長春南關(guān)區(qū)財富領(lǐng)域20樓 2006室

職位發(fā)布者

董春宏/人事經(jīng)理

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公司Logo海恩達
海恩達醫(yī)療產(chǎn)業(yè)國際控股集團是連續(xù)二十四年專注研發(fā)人工智能設計、中醫(yī)云數(shù)據(jù)計算、中醫(yī)智能遠程診療、先進康復理療設備的集團化股份公司。公司是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè),國家智慧養(yǎng)老示范企業(yè),連續(xù)二十三年獲得國家和省AAA級守合同重信用認證企業(yè)。香港亞太股權(quán)交易中心股票代碼6005。海恩達股份擁有《薦康》、《海恩達》和《皇封御醫(yī)》等商標,擁有三個系列八十多個品類的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,擁有健全穩(wěn)定的國內(nèi)外銷售渠道,全國一小時響應的售后服務網(wǎng)絡平臺。企業(yè)核心產(chǎn)品為中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀,舌脈象、經(jīng)穴、體質(zhì)辨識采集分析儀(中醫(yī)四診儀/中醫(yī)五診儀),醫(yī)用紅外熱像儀,紅外乳腺檢查儀,足底反射穴位刺激治療儀,子午流注中頻電療儀等中醫(yī)診療設備,以及AI中醫(yī)智慧屏和智能遠程中醫(yī)診療平臺。其中中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀、足底反射穴位刺激治療儀等被國家中醫(yī)藥管理局列為2009、2011版第一批、第二批全國推薦產(chǎn)品目錄向全國各級醫(yī)療機構(gòu)推廣使用。海恩達已通過ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證、ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證和ISO/IEC 27001信息安全管理體系認證;參與《中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀行業(yè)標準》、《中醫(yī)經(jīng)絡檢測儀國際標準》、《中醫(yī)舌面檢測數(shù)據(jù)采集、存儲標準》的制定。海恩達以中國科學院和中國中醫(yī)科學院作為強大的技術(shù)依托,匯集眾多涵蓋多學科的國內(nèi)外知名專家、學者和專業(yè)技術(shù)人才;獲得吉林省重點新產(chǎn)品,吉林省科技廳重大專項支持,吉林省科技成果轉(zhuǎn)化貢獻獎,國家重點研發(fā)計劃支持和中國中醫(yī)科學院重大攻關(guān)項目支持。長期與中國中醫(yī)科學院、中國科學院長春光機所、中國科學院上海微系統(tǒng)研究所、中國科學院深圳先進技術(shù)研究院等研究院所合作;與美國麻省理工學院(MIT)、清華大學、北京中醫(yī)藥大學、上海中醫(yī)藥大學、成都中醫(yī)藥大學、長春中醫(yī)藥大學等知名高校合作;與北京協(xié)和醫(yī)院、浙大二院、曙光醫(yī)院、仁濟醫(yī)院等知名醫(yī)療機構(gòu)簽約合作。海恩達系中華全國工商聯(lián)合會醫(yī)藥業(yè)商會常務理事單位;中國針灸學會貼敷委員會副理事長單位;世界中醫(yī)藥聯(lián)合會國醫(yī)堂館社區(qū)服務專業(yè)委員副會長單位;國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設備推薦企業(yè);國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)診療設備協(xié)作組成員企業(yè)。企業(yè)宗旨:修德正心、開創(chuàng)無限、創(chuàng)造財富、貢獻社會。企業(yè)使命:我們致力于健康事業(yè);創(chuàng)造最優(yōu)質(zhì)的診療康復產(chǎn)品、保障人類健康;締造民族醫(yī)療器械領(lǐng)軍企業(yè)、譽享世界知名品牌。企業(yè)目標:民族器械、海恩達成;百億規(guī)模、創(chuàng)造輝煌。企業(yè)理念:技術(shù)創(chuàng)新、人才為本、誠信經(jīng)營;企業(yè)發(fā)展、員工致富。企業(yè)精神:有信仰、懂感恩、善言善行;金剛鑄誠信、九鼎承諾言。
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