職位描述
QC細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)GMP細(xì)胞制藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原料、細(xì)胞中間品、終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作。
2、質(zhì)量分析方法學(xué)建立及驗證。
3、熟練掌握無菌檢測、支原體檢測、內(nèi)毒素檢測、流式檢測、Q-PCR檢測等生物學(xué)檢驗常用技術(shù)。
4、熟悉 QC工作流程，保證質(zhì)檢分析方法和記錄符合藥典和 GMP 的要求。
5、參與細(xì)胞治療產(chǎn)品IND申報資料撰寫。
任職資格：
1、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)本科專業(yè)及以上；
2、兩年以上細(xì)胞制藥QC相關(guān)工作經(jīng)歷；
3、熟悉細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)GMP法規(guī)要求，有IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
4、 工作積極主動、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行能力。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)嘉悅廣場(公交站)4號樓
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北京百奧思科生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司MDL成立于2014年，是國內(nèi)第二代SG-CRO服務(wù)提供商，依托全鏈條服務(wù)體系為生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域客戶提供“基礎(chǔ)研究+臨床前+臨床+商業(yè)化”一站式解決方案，為研究員、藥企及醫(yī)療器械廠商雙向賦能，提供基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、藥理毒理評價、藥代動力學(xué)分析、注冊申報等關(guān)鍵環(huán)節(jié)支持，降低客戶研發(fā)成本并縮短研發(fā)周期。公司目前擁有6000平米研發(fā)中心，2024建成建筑面積3.3萬平米新的研究基地，通過人工智能平臺的搭建新的平臺將更進(jìn)一步提供高效、低成本的研發(fā)支持。以“推動醫(yī)療進(jìn)步，守護(hù)人類健康”為使命，MDL致力于成為生物醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的核心合作伙伴，助力全球客戶加速產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與市場化進(jìn)程。
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