崗位職責:
1. 負責質量控制體系的建立和完善
2. 制定和執(zhí)行質量控制流程和標準
3. 負責對物料、中間產品及成品進行檢驗
4. 處理產品質量異常情況,確保產品質量符合規(guī)定要求
5. 對產品質量數據進行統(tǒng)計分析,提出質量改進措施
崗位要求:
1. 具有藥物分析、化學分析或相關專業(yè)本科及以上學歷
2. 具備10年以上藥品質量檢驗工作經驗,5年以上化驗室主任崗位工作經歷。
3. 精通理化分析、儀器分析(如HPLC、GC、IR、UV、原子吸收等)操作、微生物檢測(包括微生物限度、抗生素效價等)及穩(wěn)定性研究。
4.熟悉偏差調查、OOS(超標結果調查)、CAPA(糾正與預防措施)等流程。
5.熟練使用統(tǒng)計分析工具(如Excel等),具備數據趨勢分析能力;能撰寫和審核SOP、檢驗記錄、驗證方案等文件。
6.具備優(yōu)秀的團隊領導能力,能有效分配任務、培訓下屬并提升團隊專業(yè)水平。
7. 具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊管理能力
8. 具備分析和解決問題的能力,嚴謹細致,責任心強。
9.英語能力:能熟練閱讀英文藥典。
10.男女不限,年齡在30-45歲者優(yōu)先。