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更新于 5月6日

QA

5000-7000元
  • 鹽城濱海縣
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA化學(xué)藥
1、貫徹執(zhí)行GMP,組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督檢查GMP在企業(yè)執(zhí)行情況?! ?2、負(fù)責(zé)組織建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。 3、負(fù)責(zé)起草并完善質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件,負(fù)責(zé)制訂物料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并保證這些文件的執(zhí)行。 4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點的監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控。 5、負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制。 6、負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄及批檢驗記錄的審核以及成品的放行審核。 7、負(fù)責(zé)原輔料、內(nèi)、外包裝材料,標(biāo)簽,使用說明書、中間產(chǎn)品的放行使用。

工作地點

鹽城濱??h江蘇普信制藥有限公司

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職位發(fā)布者

徐步山/人事專員

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江蘇普信制藥有限公司
江蘇普信制藥有限公司是上海迪賽諾藥業(yè)有限公司的全資子公司,隸屬上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)迪賽諾藥業(yè)板塊。位于江蘇濱海經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)沿海工業(yè)園,公司占地面積440畝,注冊資本1.5億元,員工600多人,總資產(chǎn)3.5億元。公司一期項目于2008年投入生產(chǎn),一期已建設(shè)完成7個生產(chǎn)車間、2個倉儲區(qū)、1個公用設(shè)施區(qū)、2棟辦公檢測綜合樓及1座污水處理廠。幾年來,普信公司搶抓機(jī)遇,不斷擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。2010年,公司兩條原料藥生產(chǎn)線相繼竣工投產(chǎn)。公司通過建立一套嚴(yán)格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督局GMP規(guī)范要求的質(zhì)量體系,致力于使我們的產(chǎn)品滿足既定的安全性、有效性和高品質(zhì)的質(zhì)量要求。為打造企業(yè)核心競爭力,公司推進(jìn)二期項目,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),延伸產(chǎn)品鏈,目前已經(jīng)取得藥品生產(chǎn)許可證以及通過了美國FDA審和世界衛(wèi)生組織WHO認(rèn)證。公司二期項目全部建成后,公司將成為世界最大的抗艾滋病原料藥生產(chǎn)基地,有望實現(xiàn)全球每2-3個艾滋病人中就有1人服用由公司生產(chǎn)的原料藥制成的藥物制劑。2013年公司銷售超7億元,利稅超6000萬元。公司已通過ISO14000環(huán)境體系認(rèn)證,被評為AAA級信用企業(yè),省級計量保證確認(rèn)單位,特種設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化管理A級單位,鹽城市百強企業(yè)。目前公司已經(jīng)屬于國家高新技術(shù)企業(yè),企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化、藥品注冊和GMP認(rèn)證工作已經(jīng)通過,力爭在“十二五”期內(nèi)上市。
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