職位描述
固體制劑醫(yī)藥制造
崗位要求：
1、兩年以上固體制劑生產(chǎn)、GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉固體制劑膠囊、片劑、顆粒劑等生產(chǎn)工藝流程、設(shè)備原理及操作要求，并具有實(shí)操經(jīng)驗(yàn)；
3、大專以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟悉藥品生產(chǎn)法律法規(guī)；
4、熟練掌握日常辦公軟件。 崗位職責(zé)：
1.工藝轉(zhuǎn)移與試生產(chǎn)支持
1.1參與研發(fā)部門的技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助將實(shí)驗(yàn)室工藝轉(zhuǎn)化為車間試生產(chǎn)方案；
1.2負(fù)責(zé)試生產(chǎn)批次（如中試、工藝驗(yàn)證批次）的現(xiàn)場(chǎng)操作指導(dǎo)，確保工藝參數(shù)符合研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)；
1.3記錄生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如收率、質(zhì)量指標(biāo)），分析工藝穩(wěn)定性并提出優(yōu)化建議。
2.生產(chǎn)操作與GMP合規(guī)
2.1按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和SOP操作固體制劑設(shè)備，確保符合GMP規(guī)范；
2.2監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境（溫濕度、壓差）和物料狀態(tài)（如中間體水分、裝量、密封性等）；
2.3配合并參與車間的技改技措以及工藝驗(yàn)證實(shí)施工作。
3.偏差與問題解決
3.1協(xié)助調(diào)查生產(chǎn)中的工藝偏差，參與制定糾正預(yù)防措施（CAPA）
3.2配合質(zhì)量部門完成偏差報(bào)告、變更控制（如工藝參數(shù)調(diào)整）及相關(guān)文檔更新。
4.跨部門協(xié)作
4.1與研發(fā)、質(zhì)量、設(shè)備等部門溝通，推動(dòng)工藝優(yōu)化和設(shè)備適配性改進(jìn)；
4.2其他需跨部門溝通事項(xiàng)。 工作時(shí)間：早8晚5，雙休
薪資：5000-6000元
福利待遇：工作餐、班車接送、五險(xiǎn)一金、節(jié)日福利、免費(fèi)體檢、年終獎(jiǎng)、享受學(xué)歷補(bǔ)貼，工齡工資等等。
工作地點(diǎn)
繁昌區(qū)蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司(北門)
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職位發(fā)布者
張女士/HR
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道潤藥業(yè)蕪湖道潤藥業(yè)有限責(zé)任公司是一家以血液凈化治療和預(yù)防用藥品為重點(diǎn)，研發(fā)、生產(chǎn)腹膜透析、血液透析以及與之配套的醫(yī)療器械產(chǎn)品為主的制藥企業(yè)，是安徽省一家醫(yī)藥制劑和醫(yī)療器械并重的生產(chǎn)企業(yè)，填補(bǔ)了安徽省腹膜透析、血液透析液產(chǎn)品的空白。公司位于繁昌經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，成立于2011年11月，注冊(cè)資本1.5億元人民幣。自成立之日起，公司全體員工始終懷抱以“行大道、潤民生”的企業(yè)愿景，堅(jiān)持“質(zhì)量立企、創(chuàng)新強(qiáng)企、人才興企、文化聚企”的發(fā)展戰(zhàn)略，專注于血液凈化領(lǐng)域，研發(fā)生產(chǎn)腹膜透析液、血液透析兩款主產(chǎn)品，以及相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是安徽省血液凈化領(lǐng)域首家藥械結(jié)合的生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)企業(yè)。道潤藥業(yè)目前占地120畝，已投資2.5億元人民幣，建成兩條年產(chǎn)2000萬袋乳酸鹽腹膜透析液生產(chǎn)線；一條年產(chǎn)2000萬袋腹膜透析液引流袋生產(chǎn)線；一條血液透析濃縮物生產(chǎn)線等血液凈化相關(guān)的生產(chǎn)車間。目前，公司的六個(gè)品規(guī)的腹膜透析液和血液透析濃縮物以及一次性使用腹透引流袋等多個(gè)品種醫(yī)療器械已上市銷售，進(jìn)入廣東、安徽、江西、河北、四川、廣西、貴州以及東北地區(qū)市場(chǎng)。產(chǎn)品以過硬的質(zhì)量、卓越的品質(zhì)，具有顯著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，經(jīng)受住了市場(chǎng)的考驗(yàn)，得到了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣大患者的廣泛認(rèn)可，打破美企百特藥業(yè)在中國市場(chǎng)長期壟斷局面。同時(shí)，公司正著手開發(fā)新產(chǎn)品羅沙司他膠囊。該產(chǎn)品是國內(nèi)首發(fā)的I類創(chuàng)新藥，2018年12月18日在我國獲準(zhǔn)上市。在未來兩年內(nèi)，還將啟動(dòng)國際科技前沿的艾考糊精腹膜透析液新產(chǎn)品開發(fā)工作。上述兩種產(chǎn)品極具市場(chǎng)前景。道潤藥業(yè)并不滿足已經(jīng)取得的成就，將不忘初心，自我超越，聚力打造創(chuàng)新型品牌，充分發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研一體化科技創(chuàng)新平臺(tái)，健全覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)，為患者提供貼心周到的售后服務(wù)。致力于成為具有市場(chǎng)核心競(jìng)爭(zhēng)力的制藥企業(yè)，不斷提升創(chuàng)新意識(shí)和品牌價(jià)值，實(shí)現(xiàn)“行大道，潤民生”的宏愿，為實(shí)現(xiàn)健康中國、奉獻(xiàn)社會(huì)做出積極而持之以恒的努力與貢獻(xiàn)！
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