職位描述
質(zhì)量管理工藝改良現(xiàn)場管理無菌制劑
1、主抓產(chǎn)品質(zhì)量工作,確保嚴格按照工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準生產(chǎn),確保生產(chǎn)出產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準;對生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的影響產(chǎn)品質(zhì)量的隱患進行前瞻性預(yù)見，并提出相應(yīng)的預(yù)防措施；
2、負責(zé)組織車間文件的起草、修訂、完善，經(jīng)技術(shù)和質(zhì)量部門批準后并負責(zé)實施；
3、負責(zé)車間生產(chǎn)指令的下達及軟件管理工作。檢查軟件的記錄情況，并及時匯總整理歸檔；
4、負責(zé)具體指導(dǎo)、處理、協(xié)調(diào)和解決車間生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題、為車間各項工作提供技術(shù)支持；
5、負責(zé)檢查生產(chǎn)線 GIP 的執(zhí)行情況，確保按 GMP 要求進行生產(chǎn)；
6、負責(zé)組織本部門職工培訓(xùn)工作。負責(zé)擬訂年度培訓(xùn)計劃和方案，并具體落實，抓好車間技術(shù)隊伍建設(shè)，做好操作人員的培訓(xùn)和提高工作；
7、負責(zé)組織工藝、廠房、設(shè)備、設(shè)施等的驗證的具體實施工作，以及部分驗證方案和報告的起草、審核工作；
8、負責(zé)組織產(chǎn)品、原輔料包材實驗工作,并對本部門所有原輔料和包材的質(zhì)量情況進行定期總結(jié)，向供應(yīng)、質(zhì)檢、技術(shù)等部門反映，并對緊急情況進行處理；
9、負責(zé)車間工藝紀律和工藝衛(wèi)生等制度的落實、檢查和考核，確保生產(chǎn)設(shè)施清潔并在必要時滅菌和消毒，確保進行必要的校準并有校準記錄；
10 、負責(zé)對產(chǎn)品工藝偏差的調(diào)查、分析、報告。確保所有生產(chǎn)偏差均已報告、評價，關(guān)鍵的偏差已作調(diào)查并有結(jié)論和記錄;對產(chǎn)品、工藝或設(shè)備的變更做出評估，
11、負責(zé)組織對全年度產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)情況進行總結(jié)，分析產(chǎn)品質(zhì)量走向趨勢，提出改進的技術(shù)措施。
12、負責(zé)分管管理人員的考核工作。
13、 負責(zé)公司 GIP 內(nèi)審以及國內(nèi)外官方藥政審計和客戶檢查等工作，并對在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題制定相應(yīng)的預(yù)防整改落實措施。
14 、負責(zé)具體落實車間項目管理工作、負責(zé)新產(chǎn)品及研發(fā)部報批產(chǎn)品轉(zhuǎn)入車間的 GIP 標(biāo)準化工作、負責(zé)新產(chǎn)品及研發(fā)部報批產(chǎn)品轉(zhuǎn)入車間的 GIP 標(biāo)準化工作；
15、認真完成主任安排的其他工作、完成本職工作的基礎(chǔ)上，積極參與部分生產(chǎn)工作。
工作地點
河北省石家莊市裕華區(qū)珠峰大街81號
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石家莊格瑞藥業(yè)有限公司河北格瑞集團2000年創(chuàng)立于河北省省會石家莊，是一家集生物制藥、資產(chǎn)管理、房地產(chǎn)開發(fā)、商業(yè)物業(yè)經(jīng)營、汽車銷售等于一體的民營企業(yè)集團。旗下全資子公司有：石家莊格瑞藥業(yè)有限公司、河北格瑞盛典資產(chǎn)管理有限公司、石家莊尚達物業(yè)服務(wù)有限公司、河北易融購汽車服務(wù)有限公司、河北澤熙房地產(chǎn)開發(fā)有限公司。格瑞集團以“格致達天下，瑞澤濟民生”為最高經(jīng)營理念，力爭用最優(yōu)的產(chǎn)品質(zhì)量和最好的服務(wù)品質(zhì)回報社會各界對集團的信賴與肯定。集團歷來重視人才的培養(yǎng)與引進，建立健全了各項福利制度與晉升制度，努力為員工提供優(yōu)厚的福利待遇、創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，提供廣闊的發(fā)展空間。
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