職位描述
IVDQA生產(chǎn)管理QCISO13485
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)過(guò)程的體系執(zhí)行工藝要素管控，確保生產(chǎn)過(guò)程符合工藝和法規(guī)體系要求，推動(dòng)生產(chǎn)工藝優(yōu)化；
2、主導(dǎo)處理生產(chǎn)過(guò)程相關(guān)的質(zhì)量問(wèn)題，評(píng)估對(duì)策有效性，跟進(jìn)改善對(duì)策落實(shí)并驗(yàn)收改善效果；
3、主導(dǎo)設(shè)計(jì)和優(yōu)化生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)，編制、驗(yàn)收和落實(shí)質(zhì)量控制計(jì)劃；
4、主導(dǎo)制定、評(píng)審、優(yōu)化過(guò)程檢驗(yàn)方法、標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化在線檢驗(yàn)工藝，明確判定標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)水準(zhǔn)；
5、負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量數(shù)據(jù)的收集、匯總、統(tǒng)計(jì)分析，拉通和推動(dòng)生產(chǎn)、工程、研發(fā)部門(mén)共同改進(jìn)。
任職要求:
1、生化環(huán)材、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)背景，2年以上體外診斷試劑質(zhì)量管理或制程質(zhì)量控制相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理要求和質(zhì)量異常處理流程；
4、出色的執(zhí)行能力和溝通能力，獨(dú)立解決問(wèn)題的能力；
5、思路清晰，擅長(zhǎng)溝通，擅長(zhǎng)學(xué)習(xí)，能夠承受較大的工作壓力；
6、熟悉ISO13485體系和GMP
獎(jiǎng)金績(jī)效
餐飲補(bǔ)貼
工作地點(diǎn)
東莞普門(mén)科技
相似職位
- 質(zhì)量部主管1.1-2萬(wàn)
東莞 - 清溪
東莞市正生瑞生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 - 品質(zhì)工程師1-2萬(wàn)
東莞
深圳市阿瑞醫(yī)療電子有限公司 - QE品質(zhì)工程師8000-10000元
東莞
深圳市安保醫(yī)療感控科技股份有限公司 - 醫(yī)療器械檢驗(yàn)工程師8000-11000元
東莞
冠動(dòng)力新能源科技(北京)集團(tuán)有限公司 - 體外診斷試劑質(zhì)量主管1.1-1.5萬(wàn)·13薪
東莞
深圳普門(mén)科技股份有限公司 - 質(zhì)量部負(fù)責(zé)人/質(zhì)量部經(jīng)理8000-16000元
東莞
廣東中康英飛生物科技有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陶女士/HRBP
立即溝通
深圳普門(mén)科技股份有限公司
深圳普門(mén)科技股份有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、市場(chǎng)營(yíng)銷和服務(wù)的高科技企業(yè)。公司成立于2008年1月，總部位于深圳市南山區(qū)。普門(mén)公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)和深圳市高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)家發(fā)改委、科技部科技項(xiàng)目執(zhí)行單位。公司榮獲2015年國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)，是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)迄今***獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的企業(yè)。擁有廣東省和深圳市床旁治療設(shè)備工程技術(shù)研發(fā)中心，也是***成立院士工作站的醫(yī)療設(shè)備企業(yè)之一。2019年11月5日，普門(mén)科技在上海證券交易所科創(chuàng)板成功上市（股票代碼：688389）。公司秉承自主創(chuàng)新理念，將研發(fā)作為公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，堅(jiān)持每年將銷售收入10%以上的費(fèi)用投入到新產(chǎn)品研發(fā)。目前已形成了治療康復(fù)設(shè)備與耗材、體外診斷(IVD)設(shè)備與試劑兩大產(chǎn)品線方案，所有產(chǎn)品均擁有全部自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，系列產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)已有15000余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝機(jī)使用，出口全球60余個(gè)國(guó)家和地區(qū)。優(yōu)秀的員工團(tuán)隊(duì)是普門(mén)最寶貴的財(cái)富。普門(mén)科技高度重視團(tuán)隊(duì)的培養(yǎng)和激勵(lì)，致力于把公司發(fā)展成員工終身學(xué)習(xí)和成長(zhǎng)的平臺(tái)，成為員工的終身大學(xué)，實(shí)現(xiàn)員工與企業(yè)的共同發(fā)展。經(jīng)過(guò)11年的沉淀與積累，公司的經(jīng)營(yíng)已經(jīng)走向正軌，正進(jìn)入穩(wěn)步、快速、健康發(fā)展的新時(shí)期。歡迎有理想、有抱負(fù)的優(yōu)秀人才加盟公司，在普門(mén)科技這個(gè)平臺(tái)上一展風(fēng)采！【公司榮譽(yù)】：國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)博士后工作站創(chuàng)面治療院士工作站國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)（2015年度）安永復(fù)旦中國(guó)最具潛力企業(yè)（2014年）廣東省【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【床旁治療設(shè)備】工程技術(shù)研究中心深圳市【免疫分析和液相色譜體外診斷關(guān)鍵技術(shù)】工程實(shí)驗(yàn)室上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司（股票代碼：688389）
公司主頁(yè)