【崗位職責】
1、熟悉原料藥合成研究和原料藥雜質(zhì)控制要求,能夠及時高效完成原料藥研發(fā)、中試生產(chǎn)和注冊申報;
2、良好的中英文文獻檢索和分析整理能力,具備獨立完成合成路線篩選和設(shè)計,制定可行的合成工藝/工藝參數(shù)研究和生產(chǎn)中試放大計劃;
3、能夠高效的進行新路線探索,并能夠基于所選定的合成路線開發(fā)出可放大,安全,環(huán)境友好及成本低廉的工藝。
4、獨立解決小試、中試研究過程中的技術(shù)問題,根據(jù)研究過程完成技術(shù)報告和文件的撰寫,能獨立完成原料藥項目注冊申報資料的撰寫,并能承擔現(xiàn)場考核任務(wù);
5、能夠提供高質(zhì)量的工藝轉(zhuǎn)移技術(shù)包并及時完成項目經(jīng)驗總結(jié)報告;
6、具備良好的圖譜解析能力,可完成復雜化合物的結(jié)構(gòu)確認;
7、負責合成實驗員的培訓指導;
8、很好的質(zhì)量以及安全意識。
【任職資格】
1、化學/藥物化學專業(yè),碩士及以上學歷,3年以上工作經(jīng)驗,有CRO或制藥公司經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、具有獨立設(shè)計簡單有機合成路線的能力、接觸過多種類型的有機化學反應(yīng),熟練掌握有機合成實驗技能;
3、熟練使用各種數(shù)據(jù)庫進行檢索,能夠閱讀英文文獻的全文;
4、具備專業(yè)的有機化學知識,熟悉化學反應(yīng)機理,反應(yīng)中控分析及鑒定小分子化合物結(jié)構(gòu)的能力,有工藝研發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先;
5、熟悉原料藥研發(fā)流程,掌握原料藥研發(fā)、質(zhì)量控制、車間生產(chǎn)等方面的專業(yè)知識;
【職位福利】
交通補助、餐補