崗位職責(zé):
1、遵照行業(yè)法規(guī)要求,根據(jù)公司及研究中心的SOP,在預(yù)先商定并授權(quán)的范圍內(nèi),依照研究方案,在研究中心進(jìn)行工作。
2、在臨床研究過程中密切與研究者及CRA合作,協(xié)助CRA進(jìn)行訪視,必要時參加項(xiàng)目會議并協(xié)助會務(wù)安排等,在研究者授權(quán)下協(xié)助研究者填寫CRF或EDC;
3、協(xié)助研究者進(jìn)行研究管理,包括協(xié)調(diào)申報倫理,研究協(xié)議簽署,受試者招募與初篩發(fā)現(xiàn),受試者預(yù)約隨訪等工作;
4、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行研究物資的管理,包括授權(quán)范圍內(nèi)研究藥物的發(fā)放回收及相應(yīng)的記錄,按時完成臨床試驗(yàn)在該中心的文件整理和歸檔管理;
5、根據(jù)公司的培訓(xùn)計(jì)劃,參與執(zhí)行公司定期相關(guān)培訓(xùn),對新員工的帶教和執(zhí)行;
6、根據(jù)公司的SOP參與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)規(guī)范性文件的制定;
7、協(xié)助上級主管對CRC的日常工作表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)督和管理,確保CRC工作符合公司要求。
任職要求:
1、專科及以上學(xué)歷,有護(hù)理學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床等專業(yè)教育背景;
2、5年以上大型公司CRC工作經(jīng)驗(yàn),2年Manager相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、具有人員發(fā)展的意識和相關(guān)教導(dǎo)能力;
4、熟悉使用各類辦公軟件;
5、良好的溝通能力,較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、工作地合肥。
福利待遇:
1、有項(xiàng)目或醫(yī)院資源,薪資可再面議,六險一金,周末雙休,年底雙薪,各類獎金等;
2、專業(yè)的培訓(xùn),擁有廣泛的提升空間;
3、出差、食宿補(bǔ)貼,節(jié)假日的過節(jié)費(fèi)、禮物,年度旅游、體檢等。
職位福利:年底雙薪、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、通訊補(bǔ)助、六險一金