職位描述
藥品臨床監(jiān)查化學(xué)藥Ⅱ期Ⅲ期生物藥生物工程
崗位職責(zé)：
a)負(fù)責(zé)項(xiàng)目的常規(guī)監(jiān)查（電話和實(shí)地監(jiān)查）；
b)服從項(xiàng)目經(jīng)理的安排，嚴(yán)格按照GCP和SOP執(zhí)行監(jiān)查工作；
c)保證受試者的權(quán)益，知情同意書真實(shí)簽署及時(shí)正確；
d)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)、完整和可靠；
e)保證原始記錄能夠溯源，CRF與其一致；
f)保證所有質(zhì)量管理文件完整真實(shí)無誤；
g)及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集工作并及時(shí)錄入EDC或CTMS；
h)保證監(jiān)查報(bào)告在監(jiān)查完畢單位后3工作日內(nèi)完成；
i)保證監(jiān)查報(bào)告能如實(shí)的反映問題，并在能力范圍內(nèi)及時(shí)的解決問題；
j)維護(hù)好所監(jiān)查中心的關(guān)系。
任職資格：
a)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)背景；
b)參加過GCP培訓(xùn)，并考核合格；
c)能勝任本崗位的工作職責(zé)；
d)從事監(jiān)查員崗位工作1年以上；
e)服從公司安排，無不良記錄。
福利待遇：
1、六險(xiǎn)一金，周末雙休，年底雙薪，各類獎(jiǎng)金等；
2、擁有提升的空間；
3、出差補(bǔ)貼，節(jié)假日的過節(jié)費(fèi)、禮物，團(tuán)建、體檢等
職位福利：帶薪年假、節(jié)日福利、六險(xiǎn)一金、十三薪、調(diào)薪機(jī)會(huì)、周末雙休、通訊補(bǔ)助
工作地點(diǎn)
沈陽渾南區(qū)中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院渾南院區(qū)
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職位發(fā)布者
王禮云/人事專員
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北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司（總公司合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司）是一家為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供臨床試驗(yàn)創(chuàng)新技術(shù)服務(wù)的CRO公司，公司始終立足于加速創(chuàng)新，通過精準(zhǔn)洞察、創(chuàng)新策略和卓越運(yùn)營極大提升臨床研發(fā)效率，縮短醫(yī)藥產(chǎn)品上市周期。公司堅(jiān)持專業(yè)化、區(qū)域化發(fā)展戰(zhàn)略，在創(chuàng)新醫(yī)藥新產(chǎn)品，如創(chuàng)新化藥小分子，抗體藥物、創(chuàng)新中藥及天然藥物、重組生物制品、細(xì)胞及基因治療等方向深耕細(xì)作，在血液、變態(tài)反應(yīng)、內(nèi)分泌、腫瘤、免疫、罕見病等領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)和資源。公司累計(jì)合作臨床機(jī)構(gòu)600余家，獲批上市產(chǎn)品200余項(xiàng)，下設(shè)北京、上海、廣州、合肥、昆明、重慶、太原、沈陽、石家莊、南京、天津、濟(jì)南、青島、長沙等二十多個(gè)辦事處，且基于公司發(fā)展戰(zhàn)略布局，于2023年初正式在蘇州成立合肥科穎醫(yī)藥科技有限公司蘇州分公司。公司經(jīng)過十余年的發(fā)展，公司擁有完善的質(zhì)量管理體系，擁有專業(yè)穩(wěn)定的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)和完善的SOPs，嚴(yán)格遵循中國GCP并參照ICH-GCP開展工作，業(yè)務(wù)范圍包括藥品和醫(yī)療器械I~IV期臨床試驗(yàn)。自2015年貫徹習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”（即“722風(fēng)暴”）重要指示精神以來，臨床核查通過20余項(xiàng)，通過率100%。
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