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崗位職責： 1. 負責臨床試驗全流程管理，包括方案設計、修訂及優(yōu)化，獨立完成CRF（病例報告表）、ICF（知情同意書）、研究者手冊等關鍵文件的撰寫與審核； 2. 主導臨床試驗數(shù)據(jù)管理，協(xié)助統(tǒng)計分析工作，對試驗數(shù)據(jù)進行質控與解讀，及時識別風險并提出解決方案； 3. 開展醫(yī)學文獻檢索與循證醫(yī)學分析，為試驗設計及臨床問題提供科學依據(jù)； 4. 協(xié)調跨部門合作（如醫(yī)學、統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理團隊），確保試驗方案符合法規(guī)及GCP要求； 5. 處理試驗過程中的方案偏離、數(shù)據(jù)異常等問題，制定調整措施并推動執(zhí)行； 6. 參與部門能力建設，通過培訓、流程優(yōu)化等方式提升團隊專業(yè)水平。 任職要求： 1.臨床醫(yī)學或相關專業(yè)本科及以上學歷； 2.3年以上臨床試驗相關經驗，具備獨立負責試驗方案設計及執(zhí)行的能力； 3.精通臨床試驗法規(guī)及ICHGCP，熟悉CDE/NMPA等監(jiān)管要求； 4.熟練使用EndNote、PubMed等文獻工具，具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計基礎（如SAS/SPSS/R 5.優(yōu)秀的醫(yī)學寫作能力，能高效輸出高質量申報文檔； 6.邏輯清晰，具備敏銳的風險預判能力，跨部門溝通協(xié)調能力強； 7.三類植入器械項目經驗、PMP認證或英語流利者優(yōu)先。