職位描述
質(zhì)量管理質(zhì)量體系審核質(zhì)量體系培訓(xùn)質(zhì)量體系運行質(zhì)量體系建立生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責：
1.協(xié)助管理者代表及部門負責人維護公司質(zhì)量管理體系運行，做好內(nèi)審工作以及管理評審的工作；
2. 定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監(jiān)督與檢查；對于監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不合格項的追蹤與驗證工作；
3.協(xié)助管理者代表及部門負責人，做好接受外部審核和藥監(jiān)相關(guān)部門的檢查工作。
4. 針對新產(chǎn)品準備GMP注冊體系考核資料，組織各部門針對新產(chǎn)品體系考核前進行自查；
5.上級主管分配的其他相關(guān)工作。
崗位要求：
1、生物技術(shù)或生物工程、機械設(shè)計、計算機管理等相關(guān)專業(yè)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、具有三年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理經(jīng)驗，具備ISO13485質(zhì)量體系建設(shè)和認證經(jīng)歷，熟悉公司整體的質(zhì)量管理體系，能按照ISO9000/ISO13485管理標準和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范模式建立、維護并持續(xù)改進公司的質(zhì)量管理體系。
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標準和法律法規(guī)，熟悉介入類醫(yī)療器械質(zhì)量管理、持有內(nèi)審員證書。
4、 負責質(zhì)量管理體系的內(nèi)外審工作，接受上級主管機構(gòu)的日常監(jiān)督檢查和專項檢查， 根據(jù)核查結(jié)果采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施并反饋，負責對日常運行狀況進行監(jiān)督與指導(dǎo)；
5、定期與不定期對公司各部門及體系運行情況進行監(jiān)督與檢查；對公司質(zhì)量體系保持和改進活動提供建議，并對糾正預(yù)防措施進行跟蹤管理；
6、有醫(yī)藥、醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗
職位福利：五險一金、周末雙休、帶薪年假、免費班車、餐補、定期體檢
工作地點
煙臺蓬萊區(qū)金創(chuàng)路1號
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職位發(fā)布者
張女士/人事
立即溝通
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司是由國家特聘專家、海外高層次歸國創(chuàng)業(yè)人才解江冰博士創(chuàng)辦的國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)。公司成立于2010年4月，集團總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園，在上海、蘇州、成都、煙臺、連云港、福州、香港等地設(shè)有控股公司。經(jīng)過十年高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，公司于2020年登陸上海證券交易所科創(chuàng)板，股票簡稱“愛博醫(yī)療”，股票代碼：688050。公司是一家創(chuàng)新驅(qū)動的眼科醫(yī)療器械制造商，產(chǎn)品涵蓋眼科手術(shù)治療、近視防控和視力保健三大領(lǐng)域，全力為白內(nèi)障手術(shù)、屈光不正矯正和視光消費提供一站式解決方案。立足于人工晶狀體、角膜塑形鏡和隱形眼鏡三大核心產(chǎn)品，公司已戰(zhàn)略性擴大對眼健康全生命周期產(chǎn)品管線的覆蓋。憑借五大專有技術(shù)平臺、全面的產(chǎn)品系列和完善的分銷網(wǎng)絡(luò)，公司已成功在中國市場建立競爭優(yōu)勢及準入壁壘，正代表中國“智”造新力量向國際先進醫(yī)療企業(yè)行列邁進。公司以創(chuàng)新為本，研發(fā)實力雄厚，有完善的科研管理制度和創(chuàng)新激勵機制。公司擁有“眼科生物材料與診療技術(shù)”北京市工程實驗室，是“國家眼科診斷與治療設(shè)備工程技術(shù)中心”合作單位，承擔了多項國家重點研發(fā)計劃、國家火炬計劃、科技部創(chuàng)新基金等國家級和北京市級科研課題。
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