職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械電路設(shè)計(jì)、系統(tǒng)集成、開發(fā)和調(diào)試;
2、負(fù)責(zé)硬件需求、計(jì)劃和風(fēng)險(xiǎn)分析,包括編制產(chǎn)品的硬件設(shè)計(jì)要求、方案和進(jìn)度計(jì)劃表;
3、根據(jù)評(píng)審?fù)ㄟ^的設(shè)計(jì)方案,完成符合功能和性能要求的電路設(shè)計(jì)和系統(tǒng)集成;
4、負(fù)責(zé)硬件驗(yàn)證、確認(rèn)、認(rèn)證的計(jì)劃、實(shí)施、報(bào)告以及文件化工作;
5、與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)一起確保項(xiàng)目符合時(shí)間節(jié)點(diǎn)、質(zhì)量及預(yù)算的要求;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品轉(zhuǎn)生產(chǎn)時(shí)相關(guān)技術(shù)的轉(zhuǎn)移和確認(rèn),配合產(chǎn)品注冊(cè)部門送檢相關(guān)工作;
7、編寫硬件電路的可靠性、實(shí)用性方案,負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)文檔,技術(shù)文檔的編寫;
8、電氣安規(guī)測(cè)試和EMC整改事宜等。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,英語四級(jí)。
2、醫(yī)療器械高頻能量產(chǎn)品3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量規(guī)范和安全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO13485,IEC60601,EMC等)。有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作時(shí)間: 周一至周五 8:30-17:00