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更新于 6月9日

臨床監(jiān)查員CRA-武漢

8000-14000元·13薪
  • 武漢江岸區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物臨床研究藥品臨床研究CRA腫瘤研究新藥仿制藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。 2、 協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件,并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。 3、 組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄,負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。 4、 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī),并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。 5、 及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪(fǎng)視報(bào)告。 6、 協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告,并跟蹤隨訪(fǎng)。 7、 通過(guò)核查知情同意過(guò)程,確保受試者安全及利益。 8、 通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢(xún)表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。 9、 管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品,包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。 10、負(fù)責(zé)與本中心主要研究者商討試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)、制定試驗(yàn)協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗(yàn)費(fèi)用的支付情況。 11、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,負(fù)責(zé)完成本中心的稽查報(bào)告的反饋、制定整改計(jì)劃,并按時(shí)完成整改計(jì)劃中的工作。 12、對(duì)研究人員提供試驗(yàn)方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。 任職要求: 1、臨床、醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)學(xué)科,大專(zhuān)及以上學(xué)歷。 2、1年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)或接受過(guò)臨床試驗(yàn)全過(guò)程培訓(xùn)。 3、熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件; 4、能夠根據(jù)要求通過(guò)搜索工具及文獻(xiàn)檢索工具完成申辦方或上級(jí)主管的任務(wù); 5、清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行活躍而積極的溝通; 6、具有獨(dú)立工作的能力,但同時(shí)又具有很強(qiáng)的集體意識(shí);
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、高溫補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)助

工作地點(diǎn)

江岸區(qū)武漢

職位發(fā)布者

焦建潔/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo潤(rùn)東醫(yī)藥
潤(rùn)東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司成立于2004年,是專(zhuān)業(yè)提供一站式臨床研究外包服務(wù)的CRO公司,是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。潤(rùn)東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過(guò)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認(rèn)證。公司成立的17年里,潤(rùn)東執(zhí)行完成超過(guò)1200項(xiàng)臨床試驗(yàn),其中60%以上是創(chuàng)新藥項(xiàng)目。作為中國(guó)國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍的臨床CRO公司之一,潤(rùn)東同時(shí)也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術(shù),不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤(rùn)東醫(yī)藥是中國(guó)CRO聯(lián)盟(CROU)的主要發(fā)起者和推動(dòng)者,現(xiàn)為CROU的理事長(zhǎng)單位,中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)的會(huì)長(zhǎng)單位。
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