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更新于 6月9日

臨床監(jiān)查員CRA-武漢

8000-14000元·13薪
  • 武漢江岸區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物臨床研究藥品臨床研究CRA腫瘤研究新藥仿制藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
崗位職責(zé): 1、 負責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗中心和研究者相關(guān)信息。 2、 協(xié)助在項目計劃時限內(nèi)獲得各項臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。 3、 組織籌備和參加研究者會議并在會上作相應(yīng)的會議記錄,負責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。 4、 對所負責(zé)的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規(guī),并在項目計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。 5、 及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告。 6、 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。 7、 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。 8、 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性及準確性、完整性。 9、 管理所負責(zé)研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關(guān)設(shè)備。 10、負責(zé)與本中心主要研究者商討試驗經(jīng)費、制定試驗協(xié)議并追蹤合同的執(zhí)行和試驗費用的支付情況。 11、協(xié)調(diào)本中心稽查前的各項準備工作,負責(zé)完成本中心的稽查報告的反饋、制定整改計劃,并按時完成整改計劃中的工作。 12、對研究人員提供試驗方案、GCP及CRF等的培訓(xùn)。 任職要求: 1、臨床、醫(yī)藥類相關(guān)學(xué)科,大專及以上學(xué)歷。 2、1年以上臨床試驗經(jīng)驗或接受過臨床試驗全過程培訓(xùn)。 3、熟練應(yīng)用各種Microsoft office軟件; 4、能夠根據(jù)要求通過搜索工具及文獻檢索工具完成申辦方或上級主管的任務(wù); 5、清晰的書面和口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通; 6、具有獨立工作的能力,但同時又具有很強的集體意識;
職位福利:五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、彈性工作、定期體檢、高溫補貼、通訊補助

工作地點

江岸區(qū)武漢

職位發(fā)布者

焦建潔/人事經(jīng)理

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潤東醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司成立于2004年,是專業(yè)提供一站式臨床研究外包服務(wù)的CRO公司,是國家認定的高新技術(shù)企業(yè)。潤東醫(yī)藥在行業(yè)內(nèi)首家通過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系并結(jié)合CRO行業(yè)規(guī)范認證。公司成立的17年里,潤東執(zhí)行完成超過1200項臨床試驗,其中60%以上是創(chuàng)新藥項目。作為中國國內(nèi)領(lǐng)軍的臨床CRO公司之一,潤東同時也在探索創(chuàng)新模式和數(shù)字化技術(shù),不斷轉(zhuǎn)型成為創(chuàng)新型、綜合型CRO。潤東醫(yī)藥是中國CRO聯(lián)盟(CROU)的主要發(fā)起者和推動者,現(xiàn)為CROU的理事長單位,中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會CRO分會的會長單位。
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