職位描述
醫(yī)療器械法規(guī)項目管理醫(yī)療器械項目管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)需求分析及項目立項前期的各項準(zhǔn)備工作；
2、負(fù)責(zé)確保項目目標(biāo)實現(xiàn)，領(lǐng)導(dǎo)跨部門項目團隊準(zhǔn)時、優(yōu)質(zhì)地完成產(chǎn)品研發(fā)工作；
3、負(fù)責(zé)全周期項目管理，全程推動需求分析、研發(fā)預(yù)算制定、組織完成詳細(xì)設(shè)計，產(chǎn)品驗證、法規(guī)注冊，臨床評價，生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，上市準(zhǔn)備，風(fēng)險管理等工作；
4、編制項目開發(fā)計劃，進行工作任務(wù)分解和量化，跟蹤項目進度與項目風(fēng)險管理，定期向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報項目進展，協(xié)調(diào)項目組成員與外部溝通，保證研發(fā)設(shè)計文件及相關(guān)文檔的完成和規(guī)范；
5、推動項目管理流程和產(chǎn)品創(chuàng)新，提升項目管理效率和產(chǎn)品競爭力。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機械、電子類專業(yè)；
2、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品項目管理工作經(jīng)驗，熟悉產(chǎn)品生命周期管理流程；
3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械法律法規(guī)。
工作地點
北京市通州區(qū)廣源東街8號4幢
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萬生人和北京萬生人和科技有限公司原名北京東方潮汐科技發(fā)展有限公司，成立于2001年，是以醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主的高新技術(shù)企業(yè)。公司重視自主知識產(chǎn)權(quán)的保護，從產(chǎn)品核心技術(shù)到外觀的專利保護策略，對產(chǎn)品進行全方位的專利布局，已有150余件專利獲得授權(quán)。產(chǎn)品以臨床護理產(chǎn)品為主，包括一次性使用吸氧管、鼻用空氣過濾器、尿動力監(jiān)控儀、集尿袋等多個系列產(chǎn)品。未來公司將繼續(xù)致力于醫(yī)療器械事業(yè)發(fā)展，努力成為醫(yī)療器械行業(yè)主力軍之一，為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速健康發(fā)展貢獻自己的力量公司地址：北京市通州區(qū)廣源東街8號4幢
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