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更新于 6月9日

質(zhì)檢部部長

1.2-1.8萬
  • 上海寶山區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)質(zhì)量管理ISO13485質(zhì)量管理體系標準QC七大手法8D報告ISO9001內(nèi)審員醫(yī)療設備/器械工業(yè)自動化儀器儀表制造
上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司為上海市認證高新技術企業(yè),可提供免費員工公寓;地鐵1號,3號,7號線有免費班車上下班接送;
【崗位職責】
1、全面負責質(zhì)檢部門管理工作,包括推動各項制度、流程、規(guī)程健全完善及員工績效提升等;
2、全面負責產(chǎn)品來料、半成品、成品的質(zhì)量管控工作;
3、參與開發(fā)部新品開發(fā)階段評審,負責新品首件質(zhì)量全面管理控制;
4、負責與制造部協(xié)調(diào)完成產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的品質(zhì)控制;
5、負責合理制定產(chǎn)品檢測工序、標準檢驗文件的組織編寫;
6、負責產(chǎn)品可靠性檢測方法制定和工具選用、對測試報告進行審核;
7、負責組織質(zhì)檢人員對所有檢驗情況進行記錄和專題統(tǒng)計分析, 不定期
向總裁和有關部門提供質(zhì)量簡報;
8、負責重大質(zhì)量事故、客戶投訴事件的管理、調(diào)查、處理;
9、參與合同評審,特殊合同產(chǎn)品測試和評定;
10、與相關部門進行對供應商的稽核工作,出具報告提出改善意見。
【崗位要求】
1、相關專業(yè)畢業(yè),??埔陨蠈W歷,有醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量檢驗經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;
2、5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;具有質(zhì)量保證和質(zhì)量檢驗的經(jīng)驗;
3、熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系;了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量檢
驗規(guī)程以及質(zhì)量法規(guī);熟練掌握相關產(chǎn)品的檢測手法;熟悉各種質(zhì)量認證體系;
4、熟悉相關檢測儀表的使用;熟悉機械加工、鈑金件、或電子元器件檢測工作,熟悉統(tǒng)計過程控制(SPC),熟悉質(zhì)量改進的工具與技術,了解可靠性基礎知識,了解常用統(tǒng)計技術;
5、工作認真細致、分析能力、邏輯思維能力強;動手能力與獨立工作能力強;良好的書面表達能力;
6、有ISO9001/ISO13485 內(nèi)審員證書。
職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、包住、周末雙休

工作地點

寶山區(qū)上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

武女士/招聘經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo上海北昂醫(yī)藥科技股份有限公司
北昂創(chuàng)建于2004年7月,是一家以【創(chuàng)造鉆石質(zhì)量打造北昂國際品牌成就鉆石人生】為企業(yè)愿景,是集產(chǎn)品研發(fā)、制造和營銷一體化全產(chǎn)業(yè)鏈的高新技術企業(yè),總部位于上海。北昂醫(yī)療,以致力于用戶成為“顯微醫(yī)學圖像專家”為行業(yè)品牌定位,打造基于生物形態(tài)學人工智能硬核科技的體外診斷品牌,在醫(yī)療體外診斷(IVD)領域提供生育、遺傳、細胞、病理、免疫、分子、生化、微生物等相關的高科技精密分析儀、試劑(芯片)和服務以及生育、免疫和病原體檢測等完整解決方案。北昂醫(yī)療自主開發(fā)、生產(chǎn)染色體掃描分析系統(tǒng)、全自動精子質(zhì)量分析儀、骨髓和血細胞形態(tài)學分析儀、病理顯微圖像產(chǎn)品、尿液有形成分分析儀等分析設備和配套試劑,北昂醫(yī)療基礎顯微醫(yī)學圖像軟件、全自動數(shù)碼顯微鏡、顯微成像系統(tǒng)也廣泛應用于醫(yī)療機構(gòu)、科研單位、軍民兩用等領域。目前使用北昂顯微醫(yī)學圖像產(chǎn)品的客戶超過5000家,也是顯微醫(yī)學圖像領域主要領導品牌。北昂醫(yī)療產(chǎn)品、服務已經(jīng)涵蓋國家/省市級醫(yī)院、計生、疾控、科研院校、第三方檢驗機構(gòu)等,在解放軍301醫(yī)院、四川華西醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、武漢同濟醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、杭州迪安醫(yī)檢、廣州金域醫(yī)檢、國家藥檢院、國家衛(wèi)健委科研所等單位都有實際應用,目前,北昂醫(yī)療產(chǎn)品正在加速布局全國縣域基層醫(yī)院和非公醫(yī)療機構(gòu)。北昂流體致力于成為中國精密儀器行業(yè)的陪跑者,以致力于用戶成為“微流體科技專家”為行業(yè)品牌定位。是2004年就開始提供微流體控制元件的品牌制造商,為體外診斷、生物制藥、水質(zhì)環(huán)保及實驗室分析、科研單位等領域客戶提供完善的微流體控制系統(tǒng)解決方案。產(chǎn)品主要有精密控制的泵、閥、微路塑件和定制化微流體控制元件。產(chǎn)品經(jīng)過市場長期使用與檢驗,得到了客戶的認可與信賴,為客戶提供快速化定制產(chǎn)品和服務(ICPS,Instant Customization of Products& Services),促進客戶產(chǎn)品開發(fā)速度并保證質(zhì)量,使中國精密儀器制造業(yè)的產(chǎn)品遙遙領先,讓科研單位的轉(zhuǎn)化技術遙遙領先。
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