崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)核查QC實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)管理、文件執(zhí)行、數(shù)據(jù)完整性管理等GMP符合情況;
2、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、批檢驗(yàn)記錄等相關(guān)記錄的定期審核;
3、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室偏差、OOS等異常情況現(xiàn)場(chǎng)處理,組織與跟蹤偏差、OOS的調(diào)查處理、糾正預(yù)防措施;
4、跟蹤并督促Q(mào)C實(shí)驗(yàn)室按時(shí)完成分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大學(xué)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、具備藥學(xué)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí),具備藥品生產(chǎn)行業(yè)相應(yīng)的法律法規(guī)知識(shí);
3、能夠熟練使使用辦公室軟件。