職位描述
腫瘤科內科Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期臨床研究
職位描述
崗位職責：
1、負責新藥臨床申報資料的撰寫；
2、負責臨床試驗方案、ICF、總結報告相關文件的撰寫；
3、負責臨床項目立項、進行中的相關的醫(yī)學支持；
4、進行英文醫(yī)學資料的整理、文獻的查閱和總結；
5、參與專家或方案討論會，溝通試驗方案和進行當中的醫(yī)學相關問題
6、完成領導安排的其他相關工作。
任職要求：
1、碩士及以上學歷。
2、醫(yī)藥、臨床醫(yī)學相關專業(yè)。
3、3年以上臨床試驗經驗或接受過臨床試驗全過程培訓。
4、熟練的中英文文獻查閱、整理、綜述能力，良好的文字能力和口頭表達能力。
5、有獨立撰寫臨床試驗方案、ICF等文件的經驗。
6、良好的溝通協(xié)調能力、具備較強的團隊合作精神。
工作地點
北京朝陽區(qū)馬哥孛羅大廈1501
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西安新通藥物研究股份有限公司西安新通藥物研究股份有限公司是一家創(chuàng)新藥研發(fā)和產業(yè)化的高新技術企業(yè)，現(xiàn)聚焦于慢性乙肝、肝癌、脂肪肝等重大疾病領域，致力于研發(fā)具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥物。公司是陜西省創(chuàng)新藥研究中心、陜西省藥物制劑中試GMP工藝研究工程技術研究中心和陜西省“四主體一聯(lián)合”靶向技術創(chuàng)新藥物校企聯(lián)合研究中心依托單位。累計承擔國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項“十二五”、“十三五”項目7項，省市科研項目40余項。公司連續(xù)多次被評為“全國新藥研發(fā)十強、二十強企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力科技創(chuàng)新型企業(yè)”及“中國醫(yī)藥行業(yè)自主創(chuàng)新先鋒50民營企業(yè)”“國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)”、2024年獲得“中國海歸創(chuàng)業(yè)大賽一等獎”等。公司擁有一支國內外一流人才組成的核心研發(fā)團隊，建立了完整的創(chuàng)新藥研發(fā)體系，打造了肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺、CMC研究平臺和臨床設計開發(fā)平臺等三個核心技術平臺，利用以上平臺，公司開發(fā)了多款創(chuàng)新藥，管線豐富，特別是公司研發(fā)的乙肝靶向1類創(chuàng)新藥“新舒沐”于2024年10月獲批上市，其余多款創(chuàng)新藥已經進入臨床I-Ⅲ期不同階段，同時，臨床前多款新藥即將進入IND申請。
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